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一石激起千层浪 PPA让全球“大感冒”

http://www.sina.com.cn 2000年11月18日15:33 扬子晚报

　　11月16日，我国国家药品监督管理局负责人紧急召开记者会，告诫患者，立即停止服用所有含有PPA的药。一时间，诸如“康泰克”等人们耳熟能详的15种临时“禁药”，顷刻间从药品架上消失。事实上，早在20多天前，PPA就已在国外引起阵阵恐慌。

　　科研报告———

　　一石激起千层浪

　　10月19日，美国食品和药品局的一个顾问委员会紧急建议：应把PPA列为“不安全”类药物，严禁使用，因为一项研究结果表明，服用含有PPA的制剂，容易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重的不良反应，甚至可能引发心脏病和中风。

　　PPA是盐酸苯醇胺的英文缩写，是一种血管收缩和中枢神经系统的兴奋药，在治疗感冒、咳嗽的非处方类药品的成分中最为常见，而PPA更是美国批准的唯一一种非处方类减肥药。因此，如果美国食品和药品局听从了这一建议，决定禁售相关药品，那么，包括生产“康泰克”在内的许多制药公司，无疑将受到沉重打击。

　　美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事在其撰写的报告《脑出血工程》中指出：“有病例显示，服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。”他们通过对2000个年龄介于18至49岁的成年人，包括702个因脑中风而住院的病人，进行了长达5年的跟踪研究，终于得出上述结论。在研究期内，服用含有PPA的药品的病人比不服用PPA的病人，患脑中风的机会高出50%，而服用含有PPA的感冒、咳嗽类药物的病人，比服用其他药物的病人患脑中风的机会高出23%。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲类药物(即某些减肥药)的妇女，患脑中风的机会增加了16倍。

　　第二天，新药已上市

　　霍尔维兹向美国食品和药品局提出建议的第二天，美国各大制药公司迅速采取行动并发表声明，宣称已经开始采取措施，寻找PPA的代用品。一些“料事如神”的公司竟然同步推出了新药！

　　一些律师表示，制药公司的行动之所以如此迅速，是因为这是人命关天的大事，而且研究人员已经发现有数百起与PPA有关的脑中风病例，制药公司知晓PPA的潜在危险后，承受着巨大的舆论压力。更重要的是，如果这一科研结果被证实，制药公司和药店将面临官司。加州著名的药品律师拉蒙·洛佩兹表示：“当一种在美国使用了50多年的药，因安全之故，特别是具有引发中风的危险而撤下货架，接下来的肯定是无休无止的官司。所以，虽然禁令尚未下达，制药公司已开始考虑研制不含PPA的药物是很自然的事情。”

　　美国制药公司反应之快到了令人咋舌：包括“迪米塔普”、“康特里克斯”在内的著名制药公司，已于10月20日开始推销不含PPA的感冒、咳嗽类药，据这些公司的内部人士透露，事实上，各大公司都知道耶鲁大学一个研究小组在对PPA进行研究，为防万一，都在暗中研制不含PPA的新药，一旦禁止使用PPA，可以立即把新药推向市场。

　　一些律师指出，虽然含有PPA的药品只占各大制药公司产品的很小一部分，但由于涉及严重的健康问题，因此现在很有必要问一问：这些制药公司是否早就知道或者应该知道PPA对人体的危害。如果这些公司知道或应该知道，那么无论在美国的哪个州，这都是一种过失。如果他们知道而没有告诉大众，就可以认定是故意过失，将意味着应受惩罚。

　　药品零售商在行动

　　11月6日，美国食品和药品局终于公开了耶鲁大学关于PPA的研究结果，并且重申，PPA的确与一些成年人，特别是50岁以下妇女的某些罕见的中风有关。按照原订计划，整份报告于今年12月出版，但有关人士透露，由于研究结果牵动着每一个人的神经，所以有可能提前出版。美国食品和药品局指出，虽然含有PPA的药品直接引起脑中风的机会不是很高，但患者还是小心为妙。美国每年有数百万人服用含有PPA的药品，如果继续准许这些药销售，每年会导致200至400人脑中风。而霍尔维兹认为，导致脑中风的人数可能高达500人。食品和药品局透露，自七十年代以来，该局就开始研究PPA对人体的影响，迄今已收到44份与PPA有关的脑出血报告，大多数受害者是女性。

　　善于见风使舵的美国药品零售商立即行动起来，纷纷主动把相关药品撤下货架。一些著名的药品经销公司表示，他们会指导各零售点把含有PPA的药品全部撤下来，大多数公司都张贴出告示，有的还同意顾客退货，全额退款，有的公司则请来药剂师为顾客答疑，甚至一些超级市场、杂货店和网上药品商店，也不再销售相关药品。

　　但目标公司和克罗基尔公司却迟迟未采取行动。他们辩解说：“食品和药品局只是提出建议，而没有声明回收药品，所以我们没有理由把药品撤下来。当然，我们的法律部门正在估计这一建议，以后肯定会有所行动。”“我们只有对问题有了全面的了解后，才会作出决定。”这些公司反应迟缓也有他们的理由：冬季已经到来，但流感疫苗短缺，零售商的不含PPA的药品库存不足，他们当然不想放过销售感冒咳嗽药的黄金季节。

　　11月8日，美国著名的A＆P公司声称，接受食品和药品局的建议，停售含有PPA的药品。11月9日，在是否停售含有PPA的药品问题上一直犹豫不决的克罗基尔公司终于宣布，从即日起也将把55种相关的药品撤下货架。做出这一决定实出无奈，因为“PPA事件”越炒越烈，连小孩都知道不能吃哪些药物了，公司不想砸自己的牌子。

　　英国雷打不动卖“禁药”

　　PPA几乎在美国闹翻了天，但英国药品安全委员会却大唱反调，声称脑出血和PPA几乎没有任何联系！

　　PPA对人体有害的消息传到英国后，英国负责卫生保健的政府官员也慌了手脚，急忙指令药品安全委员会对PPA进行调查，然后再决定是否回收含有PPA的药品。谁料想，调查的结果与美国人的研究大相径庭：把PPA与脑出血联系起来的证据很不充分。随后英国卫生部发言人举行了记者会，声称虽然英国药店里的治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA，但规定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美国是150毫克。所以，与美国相比，英国患者面临的风险可以忽略不计。不过他们也作了补充：“当然，我们还会进行全面调查，初步定于11月22日拿出具体结果。”

　　与英国的做法截然相反，墨西哥在得到PPA的研究结果后，于11月10日宣布禁售53种与PPA有关的药品。哥斯达黎加、加拿大也于同一天作出了类似的禁售决定。(杨教)