本报讯 (记者陈文定 实习生祁琳 通讯员刘文亮)记者昨日从深圳
市药品监督管理局获悉,深圳市所有个体诊所无一次性使用无菌医疗器械的
管理处于“无制度、无记录、无销毁”的三无状态。市药监局将对不按规定
销售和使用器械的行为进行查处,并通报违法违规单位。
据了解,深圳市药监局在近期开展的一次性使用无菌医疗器械产品的专
项检查及打假 行动中,发现49家医院对使用一次性器械的管理做得较好,
而个体诊所却存在不少问题和隐患。100%的个体诊所无采购、销毁制度
与记录,而且销毁方法不彻底。虽然卫生行政部门要求诊所买了熔针器,但
80%以上的个体诊所没有执行针头毁形,并直接作为生活垃圾抛弃处理,
严重污染环境。
在检查过程中,市药监局发现有19·3%的个体诊所使用无产品注册
证或过期的一次性使用无菌医疗器械,刘长荣诊所、天健医院及盐田区妇幼
保健院、盐港医院等九家医疗单位存在使用假的一次性使用无菌静脉输液管
的问题;廖更喜诊所有使用过期的一次性使用无菌医疗器械的情况。广东龙
心医疗器械公司经营的30ML一次性使用无菌注射器等均没有产品注册证
,为假冒产品(详见下表)。
深圳市药监局负责人丁德海表示,此次行动中查处的所有假劣产品已被
没收,并按有关规定对使用单位给予处罚和通报。
无产品注册证的一次性医疗器械
品名 品牌 生产厂家
一次性输液针 双花牌 江苏吴江双花医用塑料厂
金山牌 江西进贤高分子医疗器械厂
龙虎牌 常州新区龙虎塘医疗器材厂
义鑫牌 江西三鑫医疗器材有限公司
达美牌 上海达美医用塑料厂
一次性输液器 义鑫牌 江西三鑫医疗器材有限公司
一次性注射器 义鑫牌 江西三鑫医疗器材有限公司
龙心牌 广东龙心医疗器械公司
一次性自动定量抽
血器采血针 仙益牌 湖北省仙桃市医药公司医用器械厂
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