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本报讯 （记者曾文琼）国家药品监督管理局昨天发出对美国圣犹达医
疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查的通知，由于我
省有三家医院17名病人使用了该产品，广东省药监局立即要求上述三家医
院马上封存，停止安装相同起搏器。
国家药监局的此份《紧急通知》指出，根据有关资料显示，美国圣犹达
公司生产的规格型号为Tempo（VR1122、VI902、DR21
02、D2902）型，产品序列号为OU6100663至OU6227
334的植入式心脏起搏器，由于相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电
池过早耗尽，可靠性降低。
据悉，目前广东共有广东省人民医院、广东省中医院和韶关市粤北人民
医院共17名病人使用了该产品，广东省药监局已向上述三家医院发出紧急
通知，要求立即停止安装该产品，对已安装该产品的病人要密切跟踪，针对
不同人的情况采取继续使用或撤除的措施，保证患者安全。
广东省人民医院副院长曾国洪向记者介绍，该院早于去年7月就收到通
知，并为9名患者中的8名患者施行了二次更换手术，另外一名已移民美国
，被通知在当地更换，所以现在已不存在上述问题。
广东省中医院则在1999年为三位患者安装了这种心脏起搏器，并长
期跟踪病人的健康状况。目前三名病人中有1例因脑血管意外已经死亡（未
证实与起搏器有关），1名50岁男性患者因起搏器导管电极断裂，已在其
它医院更换新的起搏器。由于第三名患者目前情况良好，该院表示一旦有需
要更换，将按照与起搏器供应商的有关约定，免费提供一种与原有起搏器相
匹配的起搏器，负责支付与更换手术直接相关的一切费用，并根据具体情况
及相关法律法规的规定支付一定的额外金额。
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