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安徽紧急查处Tempo心脏起搏器 7台植入人体1台返还厂家

http://www.sina.com.cn 2001年12月19日05:50 合肥报业网--江淮晨报

  晨报讯 我省8台被国家药监局要求紧急调查的“可能有问题”的美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器,已全部经过省药监局的初步调查,其中一台已返还厂家,另7台因植入人体,将由医疗机构对植入仪器的患者进行进一步的身体检查。

  美国圣犹达公司生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可
能造成电池过早耗尽,可靠性降低,可能对患者造成一定的伤害。本月12日国家药监局对此发出了紧急调查的通知,我省随即对省立医院的3台和安庆人民医院的5台此类产品进行了检查,除省立医院的一台退还给厂家外,其余7台已植入人体。因此省局要求上述两家医疗机构对植入这7台可能有问题的心脏起搏器的患者进行进一步的身体检查。

  据悉,美国圣犹达公司已派人至我省,解决起搏器的退还和对患者的补偿等事宜,植入此类心脏起搏器的患者也可主动和上述两家医院联系。(本报记者汪雷)

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