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安全用药保健康--药品管理法检查海南行

http://www.sina.com.cn 2001年12月20日13:59 法制日报

  12月1日是新修订的药品管理法实施的第一天,记者随国家药品监督管理局副局长邵明立一行,从冬日的北京,来到满目葱绿的海南。此行的主要目的是检查各级医院制剂室和制药厂生产大输液(输液用的葡萄糖、生理盐水等)是否达到GMP标准(药品生产质量管理规范)。

  汽车一驶入市区,扑面而来的是街道上拉起的一条条横幅“药品管理法维护您用药的
合法权益”,“学法知法、珍爱健康”,“实施药品管理法、安全用药保健康”。11月30日晚,在海口市第一百货商场前,一场“药品管理法伴您健康行”广场文艺晚会,拉开了宣传药品管理法的帷幕。鸿益药业演出的大合唱“团结就是力量”,以激昂的歌声表达了他们心声———团结就是力量,向着假冒伪劣开火,让一切不合格的药品消亡,向着优质、向着高效、向着新世纪再创更大辉煌。海南省药检所演出的小品“卖药”以街头卖假药,损害消费者利益,最终被查处的剧情,告诉观众任何违法经营伪劣药品的人都没有好下场。

  12月1日,海南省药品监督管理局授予第二批“放心药店”的仪式在海南中信大药房举行。此次被授予“放心药店”的有37家,国家药品监督管理局和海南省的领导为“放心药店”揭牌。海南省药品监督管理局副局长韩英伟在讲话中说,零售药店是医药行业的窗口,是药品流通的重要渠道,直接面向基层、群众和广大病患者,它的服务好坏、所销售的药品质量情况不仅直接影响人民群众的生命健康安全,而且关系着整个医药行业的形象、药品流通体制改革的成败和社会的稳定发展。创办“放心药店”活动,不仅有利于加强零售药店的监督管理,引导药店规范经营,提高服务质量,而且有利于规范药品流通秩序,接受社会监督,有利于促进医药行业两个文明的建设。“放心药店”的实施,将进一步促进零售药店规范经营,提高管理水平和服务质量,杜绝假劣药品,保证人民群众能买到安全有效、价格合理的放心药品。

  在检查省、市、乡三级医院的制剂室后,检查组一行驱车驶进南国茂密的丛林。几分钟后,一片现代化的厂房出现在我们的面前。来之前就听说这是一个年产1500万瓶大输液的康龙药业有限公司,他们的生产线今年通过改造,达到了《药品生产质量管理规范》的要求,通过了GMP认证,年利润已达到一百多万。进入该厂生产大输液生产线,与进入手术室是同样的要求,这是我没想到的。因为在检查几级医院的制剂室时,没有这么严格的要求。新修订的药品管理法第九条规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。采访中记者了解到按国家药品监督管理局的要求,生产大输液的企业,在2000年底必须完成GMP认证,否则必须停产,达到GMP认证后方可生产。

  厂长冯明初在谈到企业为达到GMP认证所做的努力时说,搞不搞GMP大不一样,以前认为制药与其他行业差不多,现在已深刻认识到制药确实和其他企业不一样,药品生产是特殊产业,在搞GMP过程中,职工的质量意识也提高了。通过GMP认证的企业的产品不允许有问题,GMP的产品是一种荣誉,抓GMP改造确实见成效,人员素质也有很大提高。新的药品管理法实施了,我们要进一步学习,严格按照法律管理,使企业上一个新台阶。国家药品监督管理局副局长邵明立说,从这个企业抓GMP改造就可以看到,不仅企业产品质量上去了,职工素质提高了,效益也上去了。搞好一个企业,不仅仅是一个企业的问题,这一个企业影响的是全海南省。而如果企业都不按GMP要求,那么我们生产的产品将会影响百姓的健康,甚至是生命。我们这次检查针对的是大输液,达不到GMP要求的都要停下来。这不仅仅是法律条文的规定,我们可以看到经过GMP改造的企业,扩大了市场,提高了效益。加快GMP推动的力度和实施步伐,给GMP企业以更大的空间。(本报记者 钟鞍钢)

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