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制药企业达不到国际规范将淘汰

http://www.sina.com.cn 2002年01月30日13:57 北京日报

  本报讯(记者李学梅)北京市催着制药企业尽快达到GMP(药品生产质量管理规范)水准。记者昨天从市药品监督管理工作会议上获悉,到2004年本市的药品生产企业必须全部拿到GMP认证,拿不到的将被淘汰。这是市药监局给全市尚未达标的100多家药品生产企业的最后期限。

  实施药品GMP是世界普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量的一项基本指标。
为与国际接轨、保证人民用药安全有效,本市从1995年开始实施药品GMP认证,但在全市拥有生产资格的283家药品生产企业中,目前仅有61家通过了认证。此次市药监督局给未达标企业规定了最后期限,规定2004年所有药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书,自2004年7月1日起,对凡未取得认证证书的生产企业,一律停止生产,以此淘汰相当一部分落后企业和落后产品。落后企业可以通过联合、兼并、重组和转产等方式进行调整,重新参与竞争。

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