本报北京1月31日讯(记者杜海岚)国家药品监督管理局加大了药品抽检力度,今天公布的2001年第四季度药品质量公报显示,本次共抽验了21431个批次的药品,比上一季度增加了一万个批次。第四季度共有1090个批次的药品不合格,不合格率(批次)为5.1%。
据悉,本次的抽检重点在药品流通领域,在8754个被抽样单位中,药品经营、使用单位达80.45%。药品质量公报中说,从抽验结果来看,流通领域药品质量的整体水平有了明显 的提高。特别是药品批发企业通过执行《药品经营质量管理规范》,药品经营质量管理得到了加强。另外由于推广了药品连锁经营模式,实行统一配送,保证了药品质量。
2001年第四季度药品质量公报还首次分析和披露了部分药品不合格的原因。抽检结果显示,中成药的不合格率较高,其不合格项目主要是重量差异、水分、性状、微生物限度等。药品质量公报中分析了中成药不合格率高的原因,认为这和药品的包装不合理有很大关系。如中药胶囊剂的包装,为了降低成本仅用PVC(聚氯乙烯)包装,最好的也就是用PVDC(聚二氯乙烯),实际上这种包装是不能保证药品质量的,如果外面不加一层如铝膜等的包装材料,将很难保证水分在有效期内合格。而水分不合格会导致装量差异、性状等项目不合格。另外北方的药品生产企业生产的药品,在南方的流通领域中抽验时也会出现结块、变色等不合格现象,这些都与包装不合理有关,因此,包装是影响中成药质量的重要原因之一。
订短信头条新闻天下大事尽在掌握!
送祝福的话,给思念的人--新浪短信言语传情!
|