早报讯(记者赵郁蒙)4日,记者从省药监局获悉,从5月1日起,消费者购买的医疗器械的说明书含有“保证治愈”、“即刻见效”等表示功效的断言或保证内容的,就可以告生产厂家欺诈、发布虚假信息。
新颁布的《医疗器械说明书管理规定》规定,医疗器械说明书中不得包含的内容还有“完全无毒副作用”、“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“疗效最佳”等绝对语言 和表示;“治愈率”、“有效率”及其他企业产品相比较的语语及绝对性用语;“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言;利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐。
《规定》要求,医疗器械说明中有关注意事项、警示及提示性说明内容必须“坦白”,主要包括:产品预定功能及可能带来的副作用;产品在使用过程中出现意外时,对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施;在使用过程中,与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性及应提示使用者、经营者应注意的其他事项。
4日下午,记者采访了成都市区内几家经营医疗器械的商店或药店,工作人员称,他们不知有此《规定》,但同时又表示,到了5月1日,他们一定会慎重的,以免遇到不必要的麻烦。
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