“市场一定要放开,放开的市场必须规范。要实现深圳市药品市场秩序的根本好转,不仅要靠不断打击假冒伪劣药品,更重要的治本之道在于,建立明确的游戏规则,规范市场,堵塞漏洞。”深圳市药品监督局局长申庆三在“3·15”前夕接受本报记者专访时,就如何整顿我市医药市场、维护消费者权益问题,说了这番话。
重拳出击打假
目前消费者对医药市场的不满意主要集中在假冒伪劣药品和药店的无证经营、不规范经营上。因此,于去年年中成立的深圳市药监局,创办伊始即数度重磅出击打假,着力整顿和规范药品及医疗器械市场。
在不到半年的时间里,药监局共进行了3次药品突击打假活动,以及对全市主要医疗单位、个体诊所、医疗器械经营企业进行了一次性使用无菌医疗器械产品的专项检查及打假活动,进行了药品质量的“五项检查”,开展了清理整顿城乡医疗诊所非法销售药品行动,公开销毁假劣药品和医疗器械,对全市范围内的药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验等。共取缔589家无证经营药品的药店或药柜以及无证诊所,查获假劣、过期、无证经营药品3607件,价值约1600万元。对于情节较为严重、数额较大的违法单位进行了没收非法所得和罚款处理,共捣毁制售假药窝点17个,抓获犯罪嫌疑人10人,有力地打击了无证经营和制售假劣药品的不法行为,规范了我市药品市场流通秩序。
倡导规则游戏
申局长同时指出,要有效打击假冒伪劣药品流入深圳,保障消费者权益,突击打假只是治标之道。治本之道在于,接轨国际,制定完整的法律法规和行业规范,从体制上、规范上、根本上堵塞漏洞。
为了充分发挥药品监督管理的导向性、制约性、规范性作用,促进药品生产流通体制改革,深圳市药监局在打假的同时,狠抓药店的治理整顿和规范管理,并制定出“规范、提高、发展”6字方针。连锁药店统一管理、统一配送,规范的管理,有效杜绝了假药的流入,在一定程度上保证了行业的纯净性。
市场一定要放开,但放开的市场必须规范。在管理规章上,今年我国《药品法》颁布后,深圳市将尽快出台适应本地形势的管理办法。在行业规范上,应对WTO之后国际化竞争的形势,药监局不断推进质量管理规范,两年之内要实现全市所有药品生产企业和药品经营企业通过GMP和GSP认证。目前,药监局已促成24家药品生产企业或车间通过了国家的GMP认证,占企业总数的40.7%。
组建专业队伍
申局长如此界定在新的形势下药监局的工作职能:由行政管理向依法管理转变;由传统管理方式向现代管理方式、网络化监管转变;由运动式突击检查向日常监管为主转变。为了实现这种转变,必须组建起两支有效工作的专业队伍:一支是充实、加强、提高药品技术监督队伍,更新技术力量;一支是行政执法队伍。申局长说,过去查假打假只有几个人,疲于奔命,打假就像救火队,哪里出现情况往哪里去,常常是按下葫芦浮起了瓢。如今有了专业的行政执法队伍,加上完善建法、建章、建制等一系列工作,5年内有望实现药品市场秩序的根本好转。(苏迪)
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