中新网北京3月19日消息:国家药品监督局今天公布了一次性使用注射器监督抽查结果,这次监督抽查合格率是历年抽检中合格率最高的,已达到了93.5%。同时还公布了一次性使用输液器监督抽查结果,合格率为93.3%,也是近年来抽检合格率最高的。
这次抽检了138个医疗单位和132个经营单位的一次性使用注射器,医疗单位和经营单位的不合格率分别为4.3%和7.6%。抽检产品涉及71家生产企业,发现有不合格产品的有6家。 它们的产品主要是一氧化物超标,这些残留物在使用时会随着注射液进入患者体内,造成细胞产生氧化还原反应,影响患者细胞的正常代谢。
被通报批评的6家生产一次性使用注射器的企业是:
南阳医疗器材厂
天津市注射器厂
江阴市医疗器械厂
镇江高冠医疗器械有限公司
浙江温州瓯海健达医用器材厂
杭州龙德医用器械有限公司。
一次性使用输液器是临床使用得较多的器械产品,其性能必须符合国家标准,才能保证安全有效地使用。这次共抽查了151个医疗单位和127经营单位的输液器产品374批,其中不合格产品占6.7%。在抽检涉及的86家生产企业中,七家企业因产品被检测出生物性能中的热原项目不符合标准或者是微粒污染、药液过滤器滤除率不符合标准被通报批评。它们是:
沈阳前进医用器具厂
中外合资内蒙古海尔森医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械有限公司
山东荏平医用高分子制品厂
江阴市金凤医疗器材有限公司
常州市回春医疗器材厂
上海凯乐输液器厂。
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