傅老先生的妻子因患肺癌于去年去世，临终前留下遗言，要用自己投保的费用购买一台针对癌症治疗的仪器捐赠给医院。遵照妻子的遗愿，傅老先生委托上海蓝怡有限公司从日本进口一台价值46万元人民币的全自动便中血红蛋白诊疗仪。今年初，傅老先生将仪器捐赠给了公利医院。

　　公利医院接受捐赠后，向药监局进行咨询，得到的回复却是“仪器必须要经过药监部门审批注册，领取进口注册证后，才能申请办理进口手续，否则，属于违法”。医院一时难办，于是这台仪器只能“睡觉”。据悉，这是本市贯彻《医疗器械监督管理条例》以来，碰到的第一例进口医疗仪器纠纷。

　　药监局这是对病人的负责

　　记者最近在浦东新区药监局得到明确答复，无论是捐赠的还是购买的，严禁使用没有注册沔明的进口医疗仪器，否则被视为违法。

　　据药监局局长张慕洁介绍，国务院早在2000年4月1日颁布的《医疗器械监督管理条例》就明确规定：“首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料，经国务院药品监督管理部门审批注册。”使用医疗仪器关系到人的生命安全，要检测一台仪器能否使用，最重要的是安全标准测试要通过，这是对病人起码的负责，如果医院连这些资料也难以提供，审批也就成了一句空话。

　　记者昨天从上海市卫生局也得到说法，医院要开展一项新的医疗、检查项目，必须经过卫生行政部门批准，单凭感情做事是不行的。

　　在公利医院候诊大厅里，记者随机采访了几位病人。当记者把这件事来龙去脉讲清后，病人们都说，审批、得到注册证明是必须要做的事情，这样病人也会放心使用先进的进口医疗仪器，否则有什么事情谁也负不起这个责任。

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