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河北省将重点监控高风险医疗器械

http://www.sina.com.cn 2002年07月08日11:14 河北日报

  本报讯(记者姜艳 通讯员林毅平)针对目前河北省医疗器械监管形势,省药品监督管理局近日公布了全省重点监控医疗器械产品目录,一次性输液器、注射器以及植入体内的填充材料等对人体具有潜在危险的医疗器械产品列入其中。

  将高风险的医疗器械产品纳入重点监控范围,是为了确保医疗器械使用的安全性和有效性。首次列入我省重点医疗器械监控目录的产品有:植入人体、用于维持生命、使用中易
发生不良反应的医疗器械;一次性使用无菌医疗器械,包括一次性注射器、输液器、输液针、注射针等;一次性使用麻醉包;人工关节及骨科内固定材料;人体内填充材料;植入性器械,包括人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内导管及支架;婴儿培养箱;角膜塑性镜;国家批准的三类医疗器械产品;省内批准的第二类低频电子脉冲诊断治疗仪;省级国家抽查不合格的医疗器械产品。

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