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强制检定擦出火药味 “医用三源”检定遭遇困局

http://www.sina.com.cn 2002年08月02日09:37 南方日报

  南方网讯 如果CT、B超或用于放射性治疗的医用X射线机等仪器的辐射能量值不准确,不仅容易造成误诊,甚至还会对患者身体造成伤害。这些看不见摸不着的“源”究竟该由谁来进行检定呢?

                 

  强制检定擦出火药味

                 

  上月末,佛山市计量检定所技术人员载着一车检测设备来到南海市平洲医院,要求对到期的医用X光机、CT和医用超声诊断仪超声源(A超、B超)等医疗设备实施计量检定。结果与所到的其它医院一样,他们又碰了“软钉子”。

                 

  今年以来,多家计量检定机构均在对“医用三源”强制检定时遭到抵制:

                 

  汕尾市计量检定所屡屡被当地医院和卫生防疫站拒之门外;

                 

  湛江市质技监局到市中心人民医院等34家医疗卫生服务单位作计量检定,无一例外地被对方挡驾;

                 

  韶关市计量机构对部分医院的强检无功而返;各地质技监强检遭拒的消息,仍在频频传来。

                 

  据了解,近期在对上述“医用三源”的强制检定过程中,佛山、湛江、汕尾等多个地市的质技监局与有关医院及其主管单位发生重大分歧,有的质技监部门已经以拒检为由下达了处罚通知书,有的甚至做好了查封相关医疗仪器的准备。

                 

  “这完全是滥用职权、越俎代庖!”不少医生对此举显得格外愤怒。省质技监局计量处一位人士说,他们并不愿意看到原本正常的检定工作散发出火药味。

  “两个婆婆”早有共识

                 

  实际上,省卫生部门和质技监系统已达成共识。早在1989年和1991年省卫生厅、省质技监局就先后两次联合发文,明确包括CT机在内的医用辐射源属于强制检定计量器具。既然如此,目前为何又会在基层实际操作中出现分歧呢?

  “是否属计量器具”成焦点

                 

  双方争论的焦点是:“医用三源”是否属于计量器具?

                 

  省质技监局计量处处长赵剑说,早在1987年国务院制定的《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定的管理办法》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中,就明确规定医用辐射源及医用超声源、医用激光源是强制检定的工作计量器具。因此,早在1998年3月,卫生部和国家质技监局就联合发文,要求将其列入国家强制检定范围。

                 

  省卫生厅卫生法制与监督处副处长叶兆怡提出,原国家质技监局在1998年本身又发有文件进行说明:“含带有医用超声、激光或辐射源的诊断仪(或治疗仪)现未列入《强检目录》。”根据他提供的今年5月8日卫生部所发的一份文件,医用X线机、CT机、钴—60治疗机、医用加速器以及装有“医用三源”的诊断或治疗设备的作用,是利用这些源发射的能量来进行诊断或治疗,不是以电离辐射计量为目的。

                 

  省职业病防治院办公室副主任胡世杰认为,既然如此,进行计量强制检定的前提条件本身就是不成立的。

                 

  省质技监局法规宣教处副处长赵德成问:怎能以内部文件来间接否定《计量法》的有关内容?每个单位都有消防设施和消防责任人,是不是就不需要消防部门根据专业技术进行监管了呢?

  仪器检定权各说各算

                 

  仪器检定到底谁说了算?这牵涉到了一个强制检定权的问题。

                 

  卫生部门人士指出,国务院《放射性同位素与射线装置放射防护管理条例》,辐射源是由卫生、公安、环保3个部门共同管理的,并未牵涉质监部门。前年9月,湖北省决定,在国家未有明确规定前,各地质监部门暂缓对医用放射治疗设备进行强制检定。

                 

  省卫生厅副处长叶兆怡表示,实际上已有机构受委托代表卫生部门实施三源的监督检测。卫生部门依据国务院条例对医院放射治疗设备进行监管,是履行国家赋予的职责,并非部门内部管理。南海平洲医院一位负责人说:“省职业病防治院已经对我院有关的医疗仪器检定过了,我们不可能再接受计量所的重复检定,加重医院经济负担。”

                 

  但是,质技监人士强调,按照《计量法》及相关规定,包括医疗卫生设备在内的列入强制检定目录的工作计量器具,必须由县级以上人民政府计量行政部门实施强制检定。省辐射剂量计量检定站站长尤日生认为,《计量法》中包含的对“医用三源”强制检定的内涵,与《防护管理条例》对含有辐射源的医疗设备进行管理的规定内涵是不一样的,前者主要是针对“医用三源”本身量值是否准确可靠,属于检定或量传的范围,而后者主要针对有关诊断治疗设备对周围环境和使用人员的影响,属于检验或测试的范畴,二者不能混为一谈。

  不能拿患者身体开玩笑

                 

  强制检定问题悬而未决,受损的最终还是患者。在争执现场,许多围观的患者不满地说:“不管谁检定,医院的仪器必须准确,不能拿我们病人的生命和健康开玩笑。”

                 

  一位全国人大代表指出,“医用三源”是否属于计量器具及其强制检定权问题,表面上看争论的内容属于学术和技术范畴,实质上已经触及行业和部门利益,亟待早日解决。

                 

  何谓“医用三源”?为何要定期检定?

                 

  “医用三源”是指医用X射线机、CT机、钴—60等诊断机、治疗机所配备的辐射源,激光治疗仪配备的激光源和超声诊断仪配备的超声波源。

                 

  国际上规定,电离辐射治疗中给予病人吸收剂量的总不确定度不得大于5%。为确保患者能得到及时彻底的治疗,除了医院在使用过程中需随时校准外,政府明确规定,必须依法组织定期的强制检定。

                 

  据质技监人士介绍,如果医用辐射源的影像诊断设备一旦量值失准或某些计量参数达不到规定的技术要求,医务人员就只能凭经验来使用,图样的可靠性无法保障,直接影响患者的诊断和治疗效果,甚至给患者带来身心损伤;如果放射治疗机过期不检,无射线输出时仍在给病人进行所谓“治疗”,不仅会给病人造成经济损失,而且将延误治疗时机。作者:记者陈向阳通讯员孙茂勇赵冬梅


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