新华网深圳8月2日电(记者李南玲)医院临床诊断试剂过期两三年还在“超期服役”,使用未获药品批准文号的艾
滋病试剂、肝炎试剂、梅毒试剂等问题在深圳一些医疗机构不同程度地存在。目前,该市药品监督管理局已发出限期整改通知
。
今年7月,深圳市药品监督管理局对该市医院、社会医疗机构、诊所的一次性使用无菌医疗器械、心脏介入治疗器械
、临床诊断试剂、骨科内固定器材等进行了一次大检查,发 现在临床检验诊断试剂中存在着严重问题,较严重的有26家,情
节特别严重的有10家,其中包括个别市直医院,问题严重的是社会医疗机构。
检查表明,这40家医疗机构几乎都忽视诊断试剂的有效期,有的医院仍在使用超过有效期两三年的试剂。如2000
年3月就过期的甲肝试剂仍在某医院使用。更令人吃惊的是,在一些医院竟同时有数十种检验试剂已过期,如罗湖区某医院有
过期试剂30种、宝安某医院有19种。当检查人员对一医院使用超过有效期试剂予以批评时,其检验科负责人居然说:“超
过有效期没关系。”
根据国家有关规定,凡是艾滋病试剂、肝炎试剂、梅毒试剂,必须获得药品批准文号方可投入临床使用,但检查中却
发现一些医疗机构使用的乙肝诊断试剂、艾滋病诊断试剂、乙肝核心抗体试剂均未获得国家批准,属于非法的假冒产品。某些
试剂的包装盒上连生产厂家的名称都未标记。
生物诊断试剂大多有严格的储藏条件和要求,如果储存条件不当,很容易使试剂变质失效。深圳市药检部门在检查中
发现,该市有些医院将试剂随意存放;有些单位冰箱已年久失修,达不到储藏要求仍在使用。检查中还发现有些医疗机构试剂
的供应商没有合法的资格,有的虽然获得合法的经营资格,却仍然经营非法的产品,致使假冒诊断试剂流入医院。
据药检部门介绍,使用过期失效或无批准文号试剂或试剂保管不当,都会对检验结果产生影响,从而造成误诊漏诊。
(完)
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