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北京电我国首次公开向社会征召试药人,这项工作目前正在北京中日友好医院悄悄地进行。
日前,记者在北京中日友好医院看到,一楼电梯旁一张“为新药‘痛风舒’征寻急性痛风病人”的告示吸引了不少就
诊者,与其毗邻的肿瘤科也贴着抗肿瘤新药“重组人血管内皮抑制素寻找受试者”的公告。
中日友好医院中医糖尿病科的张志远医生告诉记者:“告示贴出才两天。向社会征召试药人,我们在国内是第一次。
以前,新研制的药物在临床实验阶段,医生都会找自己的病人进行实验,因为医生对自己病人的病情比较了解,实验容易控制
。但‘痛风舒’针对的是急性痛风病人,并且要在病发48小时之内未服用其他药物的情况下才能试此药。我们医院符合条件
的病人只有6个。按规定,‘痛风舒’必须对60个病人进行实验,无奈之下我们只好向社会征召试药者。”
在国家医药监督管理局,一位官员向记者证实,医院向社会公开征召试药人是可以的,前提是此药物必须已获得临床
试药的批件。
据悉,对初步符合条件的自愿试药者,中日友好医院将会对其进行免费体检,体检合格后与医院签订一份协议书,之
后可得到一粒“痛风舒”。观察期为7天,如果出现不良反应,经证实是该药所致,医院会免费为其治疗。若是其他原因所致
,医院将帮助病人用药,但药费由病人自理。
记者看到,医院与试药者签订的协议书中写着:“本人自愿试药,并愿承担所有风险。”
据张医生称,告示贴出后已有7人前来应召,但没有一个人符合条件。(新华日报)
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