| 《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天正式实施 |
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| http://www.sina.com.cn 2002年09月15日20:22 北京娱乐信报 |
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天正式实施信报讯记者那媛未经批准擅自委托生产药品
的，对委托方和受托方均依照生产假药论处。《中华人民共和国药品管理法实施条例》于今天正式实施。《条例》对委托生产
药品作出上述规定。条例有关条款规定：“接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品
生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业”，“疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生
产”，“对未经批准擅自委托生产的，对 委托方和受托方均依照生产假药论处”。市药监局有关负责人近一步解释，《条
例》在委托生产问题上作出三个关键要求：委托生产的品种必须是经过批准的品种；受委托的企业必须是经过批准并通过GMP
认证的企业；药品的委托生产必须经省级以上药品监督管理部门批准。据了解，从国家药监局成立至今，共审批了各类药
品委托加工300余件。其中由北京市上报到国家药监局审批的委托生产共有20余件。
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