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河北打击篡改药品生产批号的违法行为

http://www.sina.com.cn 2002年10月09日15:20 燕赵都市报

  本报讯(记者刘洁、实习生郦晓斌)为了保障人民用药安全有效,从源头上防止“宏宝药业”造假事件的再次发生,省药品监督管理局决定在全省范围内开展一次主要针对过期失效药品的大检查,重点打击篡改药品生产批号的违法行为。

  据省药品监督管理局有关人士介绍,日前被《焦点访谈》曝光的河北宏宝药业有限公司更改过期药品生产批号、生产销售劣药事件,充分说明当前进一步加强药品监管工作的紧迫
性、艰巨性和必要性。为防止“宏宝药业”造假事件的重演,切实保障人民群众用药安全,省药品监督管理局日前要求各地药监部门必须对本辖区内的药品生产、经营、使用单位进行一次全面检查,直接深入到仓库、药房、柜台,重点检查药品有效期。

  省药监局要求,各地药监部门必须组织对辖区内药品生产、经营、使用单位现有的药品进行全面清查,特别要安排对基层、农村药品经营、使用单位的清查。对已超过有效期的药品,应立即封存没收,并监督销毁。各地对违法更换药品包装、篡改药品生产批号的行为,要做到发现一起,依法查处一起,情节严重的,要依法吊销《药品生产许可证》。各地药监部门还必须组织对辖区内的小容量注射液生产企业进行一次全面监督检查。对已经取得药品GMP证书的,进行跟踪检查,防止企业出现认证后放松生产质量管理,或不按GMP要求组织生产的情况发生。发现正在进行GMP改造的企业有违法生产、销售过期失效药品、更换包装或生产批号等行为,将依法严厉查处。


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