新华网武汉10月16日电(记者田建军)一项与国际接轨、用以检测中药化学成分的“指纹图谱”技术日前在浙江
大学制药工程研究所取得重要进展,并有望在中药注射剂领域率先实现突破,为长期受有效成分不清困扰的中药办上“身份证
”。
中药是中国具有自主知识产权、少数几个具有国际比较优势的产业之一。然而,由于化学组成成分复杂,质量检测和
分析困难,中国中药长期缺乏科学规范的标准和质量控制手 段,出口严重受阻,在国际中药市场的份额不足5%,中药产业与
中药大国的地位极不相称。
据湖北省药品检验所副所长张立群介绍,“指纹图谱”是一种为国际认可、以图谱的形式全面反映中药所含化学成分
的种类和数量的现代分析技术。由于仪器打出的分析图谱很象人的指纹,故称之为“指纹图谱”。采取这一技术将有效表明中
药的质量,且不易出现重复,具有唯一性,如同人的身份证。
国际上,德国、美国都已运用指纹图谱技术检测中药化学成分和质量。中国从去年开始研究用“指纹图谱”建立中药
质量控制标准,现阶段主要集中在中药注射剂方面的研究,预计明年底全部完成。浙江大学制药工程研究所采用色谱指纹图谱
和指标性成分相结合的方法,已成功创建了一套中成药质量控制标准。
目前中国国家药品监督管理局、卫生部和中国药典委员会等有关部门正在着手相关法规的起草工作。(完)
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