国内首例抗艾滋病药品上市新华社信息沈阳8月12日电(记者姜敏)东北制药集团东北制药总厂自行生产的齐多夫
定原料药、片剂和胶囊,8月6日获得国家药品监督管理局的国内上市批准文号,这是我国批准的第一例抗艾滋病病毒药品。
齐多夫定为抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染严重表现的治疗。齐
多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因 其疗效确切,成为“鸡尾酒”即综合疗法最基本的组合成
份。据了解,艾滋病已成为全球第四号杀手,非洲的头号杀手。目前我国的艾滋病和HIV感染已从局部流行进入广泛流行的
快速发展期,个别地区特殊人群间的HIV传播速度已达世界最高水平。据2000年艾滋病疫情报告,该年度比1999年
增长了32.7%,2001年上半年比上一年同期增长了67.4%,截止到2001年底,全国31个省份累计报告艾滋
病病毒感染者30736人,其中艾滋病人1594人,死亡684人。据专家估计,截止2001年底,全国实际感染艾滋
病菌病毒人数已达85万人。今年上半年达到100万人。而国内用于艾滋病的治疗用药,除中医药在增强免疫和改善症状特
征两方面有一定效果外,主要使用进口药品。我国目前已批准进口的药品有7种。由于进口药品价格昂贵,每人每年用药需7
万元人民币,这对于众多艾滋病感染者,尤其是生活在贫困地区的患者,无异于天文数字。拥有56年历史的东北制药总厂,
曾为我国民族制药工业发展和建设作出过重要贡献。面对艾滋病在我国的蔓延,东北制药总厂从1998年开始进入抗艾滋病
药的研制和开发工作。他们坚持“全面规划、系统安排、分步实施、仿创结合、按需调整、中西并重”的原则,开发的重点以
国际上普遍应用的逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂为主,包括齐多夫定等多种原料药和制剂产品的研制和开发工作。其中齐多
夫定已向国外大量出口,结束了我国不能生产此类产品的历史。日前,齐多夫定成为国家药监局批准的首例抗艾滋病药品,则
结束了我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史,而且价格比进口药品大幅度下降,给广大患者带来福音。
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