新华网成都11月4日电(记者侯志明)国家药典委员会中药室主任钱忠直在接受新华社记者采访时说，中国将对国 家药品标准的主体--《中国药典》从六个方面进行重大修改。修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化，成为中 国药典发展的一个里程碑。

　　《中国药典》是国家药品标准的主体，被誉为中药界的“宪法”。据介绍，中国药典中药质量标准的发展为三个阶段 。2005年的再版是中国对国家药典的第八次修改再版。

　　钱忠直说，2005年版的药典目标之一就是扩大收载中成药品种，使之基本涵盖中医临床各科中药范围。同时，对 中药材和中药饮片也要扩大收载量，以适应药品生产、检验及监督管理的需要。

　　规范试验方法和试验条件是再版药典的另一项重要工作。这位专家介绍，在目前的药典中，许多试验方法和条件尚有 许多亟待规范的地方。

　　比如，薄层色谱法，它是一种使用频度相当高的方法，但在目前的药典中对这一方法缺少科学细致的规范。2005 年再版药典将不再允许用手工辅的薄层板，而要用标准化，并将对药典收载的328个薄层鉴别在统一规范的条件下重新试验 ，建立对照薄层色谱图。

　　增加和完善中药质量标准安全性指标是又一重点。钱忠直介绍说，主要有两类，一类是由污染带进来的，如残留的农 药、重金属、杂质、微生物、黄曲霉毒素等。另一类是自身有的一些毒性中药，除国务院公布的28种外，还有近年来发现的 马兜铃酸等等。

　　钱忠直透露，加强中药检验方法的专属性，提高中药质量标准的可控性是再版的一个内容。他说，过去常用的理化反 应，不能反映中药这个复杂化学成份体系中的真实情况，尤其对复方中成药更无参考价值，再版的药典都要改为专属性的方法 。

　　再版药典将积极采用现代科学分析技术，增强先进性和可操作性。这位专家介绍，现代科学技术的发展，已经打破了 过去“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的困境，现代仪器分析技术，帮助中医药界提高了分析手段，所以在不脱离中国国情的情 况下，此次修改，要加大仪器分析的比重。

　　据介绍，建立符合中医药特色的质量标准体系，逐步由指标性成份向活性成份的测定过渡，由单一成份向多个成份测 定和指纹图谱整体控制模式的转化是又一重要内容。(完)

　　免费试用新浪15M收费邮箱　赶紧行动！
　　订阅短信头条新闻，第一时间、突发事件、重大新闻尽在掌握！