本报讯 昨天,记者从河南省药品监督管理局获悉,我省从即日起将对全省范围内的医院制剂室进行一次全面监督检查,以了解这些制剂室配制的制剂和使用的外购药品的安全状况。这次检查的主要对象是各种形式的医学研究所、专科、专家特色门诊和县级及县级以下综合医院、卫生院、门诊部、集体和个体诊所。
据了解,按照有关规定,医院要成立制剂室配制药剂,必须经过药品监督部门的批准 备册,取得专门的许可证,按照一定的质量标准配制合格的药剂,只能在该医院内部使用,严禁向其他医疗机构倾销。长期以来,有不少医疗机构为了压缩成本,提供利润空间,未经允许私自在医院内部配制各种药剂,并出售给患者,还有的医疗机构将自己配制的药剂悄悄售给街头的诊所、药店以谋取利润。
昨天,省药品监督管理局通知各省辖市局要按照相关规定,对在库和使用中的制剂品种进行认真检查,发现质量可疑品种,按规定进行针对性抽验并及时将检验结果汇总上报。对监督检查和抽验中发现的违法行为和不合格药品要依法查处。
此外,药品包装、标签和使用说明书是否符合规定;是否按照药品标准规定的处方、工艺进行配制;配制的制剂是否有外销、是否有使用非本单位配制制剂的现象;是否使用过期失效、变质的药品或者制剂;制剂的配制、质量管理等环节是否符合规定;是否按规定要求购进药品(含进口药品),手续是否齐全等都是此次全省检查的重要内容。(记者 王芷荭)
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