本报讯(记者张雪梅)今天，北京药品质量管理认证中心的人员来到位于昌平的北京勃然制药厂，仔细考察这里的厂 房、设备、工艺和操作，开始按照《药品生产质量管理规范》对这家企业进行认证。据悉，这是该中心成立后认证的首家企业 。

　　国家规定到明年6月30日之前，所有生产原料药和制剂的药品生产企业必须通过《药品生产质量管理规范》(GM P)认证。经营企业到2004年底，必须通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证，否则就关门。为了加快速度，适 应我国加入WTO的需要，从今年起，我国施行国家和省市两级认证，北京在全国率先开展了这一工作。

　　目前，本市共有80家药品生产企业通过了GMP认证，另外还有约100多家需要认证。如今我国药品的生产供大 于求，通过这一认证可以实行制药企业的关停并转，淘汰小作坊式的落后企业，在生产过程中遵循规范，保证药品质量。

　　出厂时合格的药品，在经销过程中如果有问题，也会变成不合格品。因此对于药品的经营，也有质量管理规范。“规 范”中，提出了严格的药品分类保管和储存的条件。比如对温度和湿度，药品仓库要有常温库，阴凉库和冷库，相对湿度要保 持在45％到75％之间。另外，药店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案；药品不得采用有奖销售、 附赠药品或礼品等；还要注意收集售出药品的不良反应情况，上报有关部门。处方药和非处方药要分柜摆放，药店要能提供咨 询服务，指导顾客安全合理用药等。

　　现在北京市有1600多家药品零售和批发企业，但只有极少数企业通过了GSP认证。而在明年，我国的药品零售 市场将向国外开放，因此快速提高水平，与国际接轨，增强竞争力非常关键。GMP和GSP的全面实施，既促进了产业发展 ，又保证了人们的用药安全。