深圳明起施行相关规范性文件，对避孕器械经营流通从批发、零售两方面加强管理给避孕器械市场立规矩本报讯(记 者郑丽虹通讯员张天李玲玲)为加强避孕器械经营市场的管理，保障避孕器械使用的安全有效，防止性病、艾滋病的传播，深 圳市药品监督管理局制定出台《深圳市避孕器械经营管理暂行规定》，将于明日起正式施行。据悉，这是我国第一份专门针对 避孕器械的经营管理而制定的规范性文件。抽查：国家药监局去年初在全国11个省市流通领域中，对147家避孕套经营企 业产品进行抽查，合格率仅为13·3％问题避孕器械

市场混乱质量参差不齐据介绍，以前我国对避孕器械的管理没有明确的 法律法规规定，2000年4月1日，国务院颁布实施《医疗器械监督管理条例》，首次将避孕器械纳入医疗器械范畴，但对 避孕器械流通方面的监管仍无章可循。与此同时，避孕器械尤其是避孕套的使用却越来越普及。以深圳为例，全市目前有批发 配送企业、门市零售企业、商场销售专柜等形式的避孕器械经营企业约2000多家，其销售渠道的触角已延伸到全市各个角 落。据业内人士保守估计，去年深圳全市避孕器械的市场容量达2000多万元。但由于法律法规不完善，庞大的市场也给一 些不法商人提供了牟取暴利，投机取巧的机会，避孕器械市场混乱，质量参差不齐也逐渐成为社会热点问题。国家药监局去年 初在全国11个省市的流通领域中，对147家避孕套经营企业多个批号的避孕套进行抽查，结果显示，合格率仅为13·3 ％。法规从批发零售两方面明确企业申办条件规定：开办避孕器械批发或零售企业应当向市药监部门提出申请，经省药监部门 备案为解决避孕器械流通领域出现的问题，深圳市药监局决定起草制定《深圳市避孕器械经营管理暂行规定》，将避孕器械的 经营分为批发、零售两种方式，明确了企业申办的条件和程序，规定开办避孕器械批发或零售企业应当向市药监部门提出申请 ，经省药监部门备案，分别发给《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》，并规定免费发放的避孕器械不 得在市场上流通。有关人士指出，该项法规的实施，将为规范深圳市避孕器械的管理提供依据，并进一步强化避孕器械的质量 管理，从而保障避孕器械使用的安全有效。-法规链接避孕器械零售企业必备条件●具有与其经营的避孕器械品种、数量相适 应的经营场所或产品陈列专柜，经营场所或产品陈列专柜应做到干燥、通风、避光，并能保持经营场所阴凉、整洁，防止虫鼠 损坏、污染。●具有与其经营避孕器械品种、经营规模相适应的经营管理人员。●具有保障所经营产品质量的制度或措施。避 孕器械批发企业必备条件●具有与其经营的避孕器械相适应的经营场地与储存条件，设有独立的储存仓库，仓库使用面积必须 在40平方米以上。●具有与其经营的避孕器械品种、经营规模相适应的经营管理人员。●具有保障所经营产品质量的规章制 度。