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龙胆泻肝丸导致尿毒症?

http://www.sina.com.cn 2003年02月24日10:41 南方日报

      2003年02月24日

  北京消息一封读者来信摆在记者的案头。“我们是一群患尿毒症做透析治疗维持生命的病人。患尿毒症的病因是由于 服用了北京同仁堂制药集团出品的“泻火、去火”的中成药龙胆泻肝丸导致。

  患者们投诉不断记者首先找到了这封信的4位署名者之一张家瑞。作家张家瑞的噩梦开始于2002年3月。此前, 他因为经常出现中医所说的“上火”症状,开始服用有“清火”功能的龙胆泻肝丸,断断续续地服用了约半年。突然间,原本 身体健康的他被查出患有尿毒症;而且一经查出,很快就到了必须接受肾透析的程度。如上的经历还有另一位署名者马文祖。 这位清华大学美术学院的副教授1985年起,因为耳鸣、便秘在单位卫生室开出龙胆泻肝丸间断服用。1999年,马教授 参加体检发现肾功能受损。这时,他已经出现夜间尿量比白天多,有口渴、乏力、贫血,逐渐有食欲减退,恶心等症状。无论 是张家瑞还是马文祖,都已得到了北京朝阳医院、北京大学第一附属医院等三级甲等医院肾内科的确诊,诊断结果近似:B超 时发现双肾缩小,同时有乏力、贫血等症,肾穿刺症理诊断为马兜铃酸肾病,致病原因指向一个共同的药物————龙胆泻肝 丸。北京朝阳医院肾内科主任彭立人介绍说,她经手的病人中,在20多名尿毒症患者中,已有十几人经肾穿刺,被确诊为马 兜铃酸肾症,其中的大部分人,有过服用龙胆泻肝丸的或长或短的服药史。自1998年10月将第一例马兜铃酸肾病病人收 入病房起,北京中日友好医院肾内科陈文大夫表示,已有一百多例此类患者入住,其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损 害病人。龙胆泻肝丸是中成药,但许多中医都不知道服用后的副作用。北京崇文中医院的一位老中医,出身中医世家,因服用 龙胆泻肝丸导致尿毒症,经过与彭立人主任交谈后,他才恍然大悟。据他回忆,行医的爷爷经常开出龙胆泻肝丸,供自己和家 人“上火”时服用。最后,他的爷爷,及同样行医、也有服用龙胆泻肝丸习惯的父亲均死于尿毒症。龙胆泻肝丸被经常服用的 患者称为“对败火的确有效”,许多患者认为,中药相对西药,没有那么大的毒副作用。

  医生呼吁慎用此药医生们认为,龙胆泻肝丸导致尿毒症的原因是,这种药中有一味名叫关木通,关木通含马兜铃酸。

  据了解,马兜铃酸造成的肾损害,医学上最初报道于1964年,因其只是个例,所以未引起医务界的重视。1993 年,比利时医学界发现马兜铃酸导致肾病,国外将其称为“中草药肾病”。1998年,南京军区总医院报告了关木通可引发 慢性肾损害的病例,引起了医务界的警觉。几位专门从事肾内科研究的大夫说,包括龙胆泻肝丸之类含马兜铃酸的中成药可以 导致肾衰竭,各大医院的肾内科大夫尽人皆知。在肾内科的学术年会上,甚至出现了关于马兜铃酸肾病的专题,提请大家注意 诊治。此外,中华医学会肾脏病分会主任委员谌贻璞教授等人,曾多次向有关部门反映龙胆泻肝丸导致尿毒症的问题,并不断 呼吁健全中药的检验手段,以图更为科学地使用祖国传统医药。北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等用龙胆泻肝 丸的主要成分关木通,进行了动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同:大剂量给药,大鼠出现急性肾损害症状;长期小剂量 间断给药,导致慢性肾损害。

  未见厂家告知患者记者就患者服用龙胆泻肝丸导致尿毒症一事采访了国家药监局药品评价中心。姓李的主任答复说, 国家药监局已接到了有关这个药品不良反应的报告。2002年7月,国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”,向有 关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报这个情况。目前,国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况 。她特别提醒患者一定要在医生的指导下服用此药。北京同仁堂股份有限公司制药厂品质保证部刘建国说,鉴于国外出现的病 例报告,同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请,要求用不含马兜铃酸成分的“木通”代替“关木通”。2002 年11月20日,国家药典委员会正式批准这个申请,同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸。刘建国说,目前 市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售。但是,如果患者严格按照药品的说明书、严格按照医嘱服药,不会出现损害肾 脏的问题。记者随即调阅了资料,未发现同仁堂提请患者慎服龙胆泻肝丸及回收含马兜铃酸的龙胆泻肝丸的新闻或公告。记者 走入北京一家药房,发现货架上有两种产自不同厂家的龙胆泻肝丸。同仁堂生产的龙胆泻肝丸包装上印刷的药物成分中未出现 木通或关木通字眼,承德一家厂家生产的龙胆泻肝丸药物成分上赫然在目:关木通。据几家大医院反映,因服用龙胆泻肝丸而 导致尿毒症被送入医院的患者还在不断出现,而且,这种悄然出现的慢性肾衰竭是不可逆的永久损害。新华社供稿


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