同仁堂：配方已改新药尚未生产

　　昨天，北京同仁堂集团公司办公室主任金永年告诉记者：同仁堂早就向有关部门提出修改龙胆泻肝丸的配方，由不含 马兜铃酸成分的“木通”取代“关木通”，并于去年11月20日获得有关部门的批准。

　　金永年还透露，从去年11月起，同仁堂就已经停止生产龙胆泻肝丸，但新配方龙胆泻肝丸还没有进入生产程序。至 于为什么市场上仍在销售旧配方龙胆泻肝丸，金永年回答：“我们还没有收到药监局的召回通知。”

　　金永年认为，不合理用药是导致严重副作用的主要原因。但记者注意到，在龙胆泻肝丸的说明书中，并未注明药品副 作用。对此，金永年的解释是：“国家没有相关要求”。

　　国家药典委员会：4月30前配方全换

　　国家药典委员会中药部钱忠直昨天告诉记者，国家药监局已经下发文件，要求所有药企在今年4月30之前完成相关 药品的配方更改工作。

　　在相关部门已经确定关木通、广防己的肾毒性的基础上，为什么国家依然允许市场上销售含有这种成分的药品呢？钱 忠直告诉记者，从监测出问题到做出有关决策需要时间进行分析。是否会采取市场决定还有赖于相关部门的最终研究结果。

　　国家药品评价中心：未做明确回答

　　昨天，国家药品评价中心李主任向记者明确，国家已实行药品不良反应报告制度，对已确认发生严重不良反应的药品 ，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日十五日内依法作出行政处 理决定。

　　去年7月1日，国家药品评价中心发布第2期《药品不良反应信息通报》，龙胆泻肝丸等9种药品名列其中。事实上 ，截至目前，国家药品评价中心已对10多种药品采取了停止生产销售、给予通报等措施。这里人们最熟悉的要算PPA事件 了。但昨天，李主任没有就龙胆泻肝丸做出明确的回答。晨报记者张晓莉

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