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食品药品监管局与发达国家接轨

http://www.sina.com.cn 2003年03月14日02:57 北京晨报

  -强化监督职能

  新的机构改革方案出台,原药监局职能得以扩大,最直接的体现莫过于名称的变化,原来的招牌上加入了“食品”二 字。

  原国家药品监督管理局局长郑筱萸对媒介说,在药品监督管理局基础上组建国家食品
药品监督管理局,不是简单的合 并,其核心是强化监督职能。

  业内人士分析,由于国内原有管理体制的局限,药监局成立后其职能并未完全到位——价格监管在国家计委,产业政 策在国家经贸委行业规划司下面的石化医药处,中药制剂实际由卫生部下属的中医药管理局管理。而食品的管理也颇为复杂, 过去一直由农业部、质检总局、工商局、卫生部等多个部门管理。成立新的机构后,这些职能能否顺利从原有的部门分离出来 并加以有效整合成为眼下最迫切的工作。

  -模仿美国FDA

  郑筱萸在强调新机构的监督职能的同时还指出,改革也是与发达国家接轨。中国医药协会副会长朱长浩认为,将食品 监管与药品监管放在一个部门,是典型地模仿美国的FDA,目前全世界只有美国这样做。

  不过业内专家指出,国内的药监局无论在人员构成、专业水准以及监管水平方面与FDA都还有相当差距。比如,由 FDA签发的食品与药品合格证书,因其科学性与严谨性已成为世界公认的标准,这主要得益于其背后强大的专家队伍。相比 之下,我们虽已建立起专家库,但作用并没有充分发挥出来。

  事实上,即将被委以重任的原药监局也刚刚成立5年。全国目前有药厂1.6万家,药品流通企业3000多家,全 国食品制造和流通企业则至少在6万家以上,对新组建的国家食品药品监督管理局来说,可谓任重道远。

  晨报记者张晓莉


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