外滩画报：上海多家医院使用非法医疗器械

http://www.sina.com.cn 2003年03月14日14:49 外滩画报

　　外滩记者邵嘉翔陈慧莹／报道

　　本期C1版报道了上海一位理疗科医生陈晓兰。她坚持5年之久，举报危害人体健康的“激光输液疗法”。根据陈晓兰的举报，本报曾于2003年1月17日作过一次报道，之后，“激光输液疗法”在上海有所收敛。

　　最近记者又进行了一次暗访，发现在上海的许多医院，“激光输液疗法”又大行其道、死灰复燃。

　　那么，这种严重危害人体健康的违法行为，为什么会在上海的医院大行其道？上海哪些医院在做“激光输液疗法”？

　　宜川地段医院、五角场地段医院、广中路地段医院、彭浦地段医院等许多地段医院都在进行“激光输液疗法”。

　　记者通过对上海几家地段医院的暗访发现，“激光输液疗法”在宜川地段医院、五角场地段医院、广中路地段医院、彭浦地段医院等许多地段医院很“盛行”，而在一些大医院，则没有使用过“激光输液疗法”。

　　3月9日，记者赶到宜川地段医院的时候，已近中午，但门诊输液室内还有患者在做激光输液治疗。

　　医院里的氦氖激光照射治疗仪就被放在患者对面不远处的推车里，本来一台激光仪可以同时供两人使用，但今天只有一位，那位正在进行激光输液疗法的患者告诉记者说：“因为心脏不好，我输的是丹参，进行激光治疗是医生推荐的，据说可以降血脂。一次40块钱，每次45分钟，一个疗程约10天左右，这个价格还不包括一次性光纤针和输液要用的药品的价格。我有医保，每次只要花10%的费用。”

　　3月10日，记者又去了五角场地段医院、广中路地段医院。这两个地方的情况和宜川医院相似，输液室也有氦氖激光照射治疗仪，接受治疗的也是医保用户。这些“激光输液疗法”器械是哪里生产的？

　　上海医院“激光输液疗法”使用的治疗仪大部分是南京春辉科技实业有限公司生产的。

　　进行激光输液疗法的器材主要由三部分组成，即氦氖激光血管内照射治疗仪、一次性使用无菌光纤针和一次性输液器。

　　为了调查这些事关人体健康和安全的医疗仪器设备是如何进入上海各级医院的，记者以医疗采购人员的身份与上海市激光总公司、南京春辉科技实业有限公司进行了联系。

　　上海市激光研究所的一位工作人员告诉记者，南京春辉科技实业有限公司生产的一次性无菌光纤针是通过他们代理并在上海市销售的，主要是卖给上海小一些的医疗器械公司，然后由他们再卖给各个地段医院，也有些是直接卖给大医院的医疗采购中心的。

　　虽然上海市激光总公司的网站上只说明有二氧化碳激光照射治疗仪销售，但是记者在和其产品经理莫先生联系之后，莫经理当即表示虽然他们公司不生产氦氖激光照射治疗仪，但是记者坚持购买的话，氦氖激光照射治疗仪和一次性使用无菌光纤针都可以搞到，而且价钱肯定比上海市激光研究所的机器便宜。

　　产品本身存在缺陷

　　上海市激光研究所：在产品的使用说明书上没有写可以同时输液，也没有说不可以；南京春辉科技实业有限公司：医疗器械是应临床医生们的要求而制造的，没有能力去做相关试验，只是在光纤针的大包装袋上注明了“可同时进行输液，禁用有光化学反应的药物。”

　　按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息，其内容应当真实、准确、科学、健康并与产品实际性能一致。

　　但目前的情况是，许多医疗器械的说明书不仅不规范，而且混乱。

　　上海市激光研究所是生产氦氖激光血管内照射治疗仪的大户，其主任周正仪向记者坦言：“我们在产品的使用说明书上没有写可以同时输液，也没有说不可以。我们认为有可能在治疗的同时会发生光化学反应，但由于我们没有做过试验，所以不主张临床医生在使用氦氖激光进行血管内照射治疗的同时给病人输液。”

　　周正仪认为，临床上激光输液疗法广泛使用的原因可能是想缩短治疗时间，因为大面积使用这种疗法的多是地段医院，而这些医院的患者多是老年人，因此将两个小时的输液和进行激光治疗的时间缩短为一个小时的还是很有市场的。

　　南京春辉科技实业有限公司的光纤针在上海地段医院随处可见，据其负责研制光纤针的工程师汤玲女士称，他们公司每月光能输液的那种一次性光纤针就能卖出十几万只，而那种有输液接口的一次性无菌光纤针是应临床医生们的要求而制造的。

　　汤工程师称，因为很多医生纷纷向他们反映，很多老年人在输液后又连续进行激光血管内照射时间长，强度大，高龄患者容易吃不消，都要求把激光和输液同时进行。

　　而对于使用激光照射治疗的时候输液会不会造成光化学反应的疑问，汤工程师明确对记者表示：他们也有这方面的顾虑，但是因为他们没有能力去做相关试验，所以只是在光纤针的大包装袋上注明了“可同时进行输液，禁用有光化学反应的药物”。

　　“激光输液疗法”的危害在哪里？

　　药物经过激光照射，可能会发生一系列物理、化学性状的变化，在没有严格试验证明的情况下，使用激光输液疗法，等于拿人体作试验。

　　“太不严肃了，完全是乱来。”国内最早研究氦氖激光血管内照射治疗的第一军医大学王铁丹教授在了解了记者所说的情况后连连叹气道。

　　王教授称，他搞了十几年激光治疗仪，但是，上海发生的这个问题还是第一次听到！

　　对上海一些医院的“激光输液疗法”，王教授明确表示：这完全是乱来！

　　王教授说：“据我了解，氦氖激光治疗仪很难取得让人满意的效果。主要是因为临床使用上的不当引起的。”

　　一位专家对记者说：“药物经过激光照射，可能会发生一系列物理、化学性状的变化，在没有严格试验证明的情况下，使用激光输液疗法，等于拿人体作试验。”

　　明知危害医院为什么还使用？

　　医院认为各种产品都是经过国家批准的当然可以使用，而陈晓兰则认为，问题出在“伪科学”及用丰厚的利润上。

　　陈晓兰给记者算了一笔帐：在地段医院做激光输液疗法每次收费40元，时间45分钟，一个疗程约10天左右，不算一次性无菌光纤针、一次性输液器、盐水和价格不等的药品的价格，目前市场上的氦氖激光治疗仪多数可以同时给两个人进行治疗，每台治疗仪每天工作3个小时左右的话，仅仅是氦氖激光血管内照射仪的使用费用每天就能收入320元钱，如果一年内这台氦氖激光治疗仪有1／3的时间即约120天工作的话，一台氦氖激光血管内照射治疗仪就能收入38400元。

　　类似疗法早被上海药监部门取缔

　　作为一种创伤性疗法，国家药监局在开始就不应该审批这类治疗仪。

　　3月8日，陈晓兰坐火车到北京，直接到国家药监局反映“激光输液疗法”存在的问题。

　　陈晓兰认为“激光输液疗法”是伪科学：很多药品都要求避光保存，而激光又是比可见光还纯还强的光，那么在进行激光照射加输液治疗的时候，药品会不会因为激光的照射而发生光化学反应呢？

　　陈晓兰告诉记者：“激光输液疗法其实是由激光血管内照射疗法演变而来的，临床所用的激光光源多是氦氖激光，医院最早都是用它来进行血管内照射的，可以加速新陈代谢，降低血液粘稠度，但是不知道什么时候，一夜之间很多医院都用上了特殊的光纤针，就是可以一边输液一边进行激光治疗的那种。”

　　正如最近广泛报道的服用龙胆泻肝丸会导致尿毒症事件一样，很多药品不良反应都是在经过了多年的临床应用之后才发现的，类似的还有导致牙齿发黑的四环素、导致胎儿畸形的反应停等等。为了证明自己的观点，陈晓兰给记者举了很多著名的药品不良反应的病例。

　　其实举报医院违规使用医疗器械，陈晓兰已经不是第一次了。据陈晓兰称，她早在1997年就发现并举报过类似的问题，那次举报的是紫外线照射体液疗法。陈晓兰认为药物在紫外线照射后会产生变性，再输入人体后肯定后会对人体造成损伤。1998年4月上海市药监部门对此事清查后将其取缔，2002年2月，陈晓兰又反映氦氖激光鼻腔内照射疗法有问题，2002年4月被上海药监部门确认并取缔。

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