用药需注意的问题很多。新华／摄
点击此处查看其它图片

　　本报今天消息 “龙胆泻肝丸”风波之后，药品不良反应问题再一次引起高度关注。最近，原国家药品监督管理局安全监管司副司长边振甲接受《健康报》采访透露，由国家药品不良反应监测中心汇总全国情况发布的《药品不良反应信息通报》，将于近期向社会公开发布。

　　边振甲说，《药品不良反应信息通报》涉及的药品及相关信息，是国家药品不良反应

监测中心在收集、整理药品不良反应报告，并征求各省药品不良反应监测中心意见的基础上，组织多方专家对新的、严重的药品不良反应，尤其是造成死亡的药品和出现不良反应发生率明显增高的药品，通过归纳分析确定的。

　　国家药监局有关人士去年底曾宣布，《药品不良反应信息通报》将考虑向社会公布，但公布的具体时间未定。边振甲此次对这一问题的表述，显然更具确定性。

　　每年廿万国人死于不良反应

　　药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量的情况下，出现的与用药目的无关的有害反应。据估计，我国每年住院的5000多万人次中，与药品不良反应有关的达250多万人，而死于药品不良反应的每年有近20万人。

　　任何药品都非“绝对安全”

　　边振甲说，由于医学科学发展的限制，任何一种新药问世都不能保证绝对安全。因为新药审批主要依据动物实验和临床试验结果，这些实验本身就存在难以克服的局限性。如动物与人有种属差异，动物使用安全的，人使用不一定安全；临床试验病例有限，试验周期有限，试验对象有限，试验期间为单一治疗，多药并用、多种疗法并用的相互作用会出现何种不良反应难以暴露。这些需要人去观察、捕捉、分析、避免。正因为这些原因，我国建立了药品不良反应报告制度。

　　药品不良反应漏报率高

　　据介绍，我国的药品不良反应报告制度的建立还处于起步阶段，目前漏报率偏高。

　　我国现行药品不良反应监测制度同世界各国一样，是自愿呈报制。在发达国家，人们已经普遍认识到正确对待药品的不良反应，对医生、患者、药品生产企业都具有保护作用，因此自觉报告已成习惯。而我国要达到这个水平还需要一段时间。

　　边振甲表示，目前各方对药品不良反应报告还有偏见。比如说，误以为药品不良反应是药品质量问题，病人把责任推给生产商，生产商也遮遮掩掩、不愿报告。甚至，不少人把药品不良反应错误看作是医疗事故，医生怕承担责任，或隐瞒或推向疾病本身和个体差异。

　　发现不良反应如何处理

　　原国家药监局和卫生部联合发布的《药品不良反应监测管理办法》，发现严重罕见的、新的不良反应，要在15日内上报，一般的不良反应则要在一个季度内上报。

　　据介绍，对已确认发生不良反应的药品，药品监督管理部门将视情况采取如下处理措施：

　　修改说明书，包括限制适应症、疗程、剂量，在药品包装上和说明书中增加警示语等。

　　限制用药的适用人群。非处方药改为处方药。停止生产、销售、使用等。

　　个人日常避免多药并用

　　在个人方面，防止药品不良反应，专家特别提醒，尽量避免多药并用。一部分患者常会有这种心态，对一时难以确诊的疾病采取多药并用，以为可达到防治兼顾。事实上无指征的多药并用，必定会搅乱人们正常的防御功能，易引起药物与药物、药物与机体之间的相互作用，使不良反应发生率明显增高。

　　此外，一些人以为“久病成良医”，对一些慢性疾病，随意地根据自己的症状，对号入座，购买药物，并凭自我感觉，任意地加减药量，频繁地更换药的品种，这样极易引起药物不良反应的产生。　

　　订新闻冲浪 互动点播 新浪万千新闻任你点
　　任你邮印象30，30M大空间+彩信相册，免费试用！
　　在职硕士，四六级英语在线学习送内部教材
　　天堂对巴蜀的召唤 六座空城看谁领先