有政协委员建议部分高值一次性医用品应允许重用

　　新快报记者朱向华通讯员刘国贤

　　建议要点：

　　●部分高值一次性医用品多次使用，并不会给病人带来任何危险或降低医疗质量；

　　●禁止重用无形中增加了病人的经济负担；

　　●部分医院私下重用高值一次性医用品，或将用过的当新货倒卖给其他医院，但患者不知情。

　　广东省政协委员张湘民提交的《合理处置高值一次性使用无菌医疗器械》提案，日前得到了会办单位广东省卫生厅及 广东省物价局的积极回应，但两单位的会办意见相左。那么高值一次性使用无菌医疗器械(简称“一次性医用品”)到底能否 重复使用呢？

　　一次性医用品身份模糊

　　据了解，目前“一次性使用无菌医疗器械用品”在我国的身份仍然相当模糊。2000年1月4日国务院发布的《医 疗器械监督管理条例》及2000年10月13日国家药品监督管理局发布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行 )》规定“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。如有违反， 将给予处罚。

　　但一次性使用(无菌)医疗器械究竟指哪些产品，有关文件并未作出明确规定。

　　一次性医用品弊端日显

　　张湘民委员认为，一次性医用品的推广使用有利有弊。除了减少交叉感染的危险、使用操作方便、提高医疗护理质量 、提高医院和厂商效益等优点外，弊端也日益呈现：加大了能源和资源消耗，绝大多数一次性医用品是用塑料、橡胶、玻璃或 金属制作，使用后不易销毁，通常采用破碎、焚烧或掩埋的处理方式，极易污染环境；高值一次性用品，少则上千元，多则上 万元，甚至数十万元，医疗费用由此大增；此外多数一次性用品是进口产品，一味强制使用，无形中增加了外汇开支。

　　应分类处置一次性医用品

　　张湘民委员告诉记者，一次性医用品可以区分为高值和低值，对于临床上使用的许多一次性医用品，如注射器、输液 器等，所选用的材料工艺不适合多次使用，难以清洗、消毒、包装，价值低，重复使用易造成交叉感染，对这类器械用品要坚 决按规定一次性使用及销毁。

　　张委员说，有的高值一次性医用品工艺技术复杂，再次使用可发生并发症，对这类器械用品也要严格执行有关规定， 一次性使用及销毁。

　　但对部分高值一次性医用品则应合理处置，以避免不必要的浪费。临床上有部分高值医用品虽然厂商标明“一次性” ，而实际上器械本身可多次使用，即在一定次数或时数内使用质量并无明显下降，只要按要求清洁、包装、消毒后使用，并不 会给病人带来任何危险或降低医疗质量。如只用一次即弃用，确实非常浪费。

　　张委员举例说，一个超声刀刀头往往价值逾6000元，包装上通常注明了“一次性”，但如果做完一次手术就扔， 这6000元钱就会全部转嫁到病人身上。

　　事实上很多医院都在多次使用，如果保护得好还可以重复使用十多次。在不久前举行的一次医疗系统座谈会上，不少 医疗单位还纷纷交流如何保护刀头以便多次使用。许多西方国家也是重复使用。

　　一次性医用品用后被倒卖

　　张委员指出，实际上多年来不少医院都是将部分高值一次性医用品重复消毒使用，并未因此发生不良反应和并发症。 但由于与有关规定相违背，重复使用只能暗中进行。结果反而让医疗腐败钻了空子。

　　张委员说，一个心导管往往价值过万元，不少病人就是因为出不起这笔钱而耽搁了手术。如果使用过的心导管经过重 新清洗、消毒、包装后，经质量监督部门鉴定证明安全则应该允许再次使用。事实上有的医院使用过一次以后，重新包装又卖 给了其他医院，不仅没有经过质量检测，在收费上也和新产品一样，最后仍是患者遭受损失，难免引发医疗事故。

　　另外，一台心脏起博器、人造心瓣膜往往价值数十万元，一副人工耳涡也达到了十二、三万元。这些产品本都属于一 次性医用品，但据了解，也有人曾经在使用者去世后，将植入其体内的心脏起博器取出翻新后再售出。按照现行的政策，这些 做法都是违规的。

　　张委员建议应该将医院的这种“地下活动”公开。政府要对一次性医用品进行分类处置，组织技术监督部门会同医学 专家和工程技术人员制定详细的分类规定，清洁、包装和消毒规程及质量检验标准。

　　给患者更多知情权和选择权

　　张委员指出，分类管理能给患者带来更多的知情权和选择权。

　　重复使用的医疗器械用品收费应相应降低，并由物价局核定。医生在手术前，必须告知患者所使用产品是否属重复使 用，并给出不同产品的不同价格，由患者自行选择，并保证无论使用哪种医用品，都能保证安全，让更多的患者能够做得起手 术。

　　图：建议也强调，注射器等低值一次性医用品用后要坚决销毁。(宁彪/摄)

　　省卫生厅———应严格执行现行规定

　　广东省卫生厅在会办意见中称：“在国家未有对‘一次性使用的医疗器械’作出具体分类之前，应当严格执行国家关 于‘对一次性使用的无菌医疗器械不得重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录’的规定。”

　　省物价局———重复使用可减轻病人负担

　　广东省物价局在会办意见中表示：“我局认为该提案的建议有一定的合理性。高值的一次性医疗器械，若经消毒后， 确可重复使用，且不会因此给病人带来任何危险或降低医疗质量，可允许有条件对高值医疗器械用品进行清洁、包装、消毒的 医疗机构重复使用……今后，如国家允许高值的一次性医疗器械可重复使用，我局将制定相应的价格政策，切实减轻病人的费 用负担。

　　市民———只要省钱安全不会排斥重用

　　普通市民对于重复使用高值的一次性医用品能否接受呢？记者就此采访了多位广州市民，绝大多数受访者表示只要保 证安全，愿意选择重复使用的产品，并希望医院能够对各类产品实行“明码标价”，让患者自由选择决定。

　　高值一次性医用品

　　我国目前还没有法律条文对高值和低值一次性医用品进行区分。但一般医学界认为，价值800元以上的，即为高值 一次性医用品；800元以下为低值一次性医用品。现在高值一次性医用品的重复使用还处于灰色地带，亟须在法律和政策上 予以“正名”。

　　(晓航／编制)

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