本报讯 (记者/郭亦乐通讯员/缪志斌罗穗)笔者昨天从广东省药品监督管理局获悉，针对当前的非典型肺炎疫情，省药监局出台了《应对疫情的药品监管工作预案》，预案立足于高效、有序地做好应急工作，促进诊断、治疗非典药物早日面市，确保有关防治非典医药品和医疗器械质量安全和供应方便及时，维护市场秩序和社会稳定。
预案确立了三级应急响应制度，即根据疫情发生的程度、地区范围和药品需求供应状
况等，将应急响应措施划分为三个级别。
“一级响应”：当疫情在个别地区发生，但防治药品供应充足、市场稳定时，启动一级响应。当地药监部门在收到疫情通报或相关信息报告后，在4小时内要向上一级药监部门报告。并主动与当地卫生行政部门联系，协助有关部门做好急需药品的保障工作。对防治药品注册的审批，进入快速审批程序。
“二级响应”：当疫情在个别地区发生但情况较严重，防治药品市场需求大幅度增加，药品市场出现波动征兆时，立即启动二级响应。在一级响应的基础上，启动应急工作专报制度。组织人员立即开展对疫情发生区域内防治药品生产、经营和使用单位的巡查，覆盖面不少于80%。规范防治药品供货渠道，重点打击无证经营行为和制售假劣药品行为，确保药品市场良好秩序。
“三级响应”：当疫情在全省多个地区发生且较为严重，防治药品供不应求，药品市场出现异常波动时，立即启动三级响应。对供不应求的防治药品和医疗机构制剂的生产，启动现场监控机制。协助有关部门收集、汇总防治药品各品种我省现有生产能力、储备情况和原材料供应状况，协助有关部门组织安排生产。对疫情发生区域内防治药品生产、经营和使用单位的巡查覆盖面必须达到100%。对疫情防治需要、国内尚无替代的少量进口药品，对防治药品的委托加工和异地生产，对跨省的委托加工和异地生产，对防治用急需药品的生产，对卫生行政部门确定的防治用临时协定处方制剂等，都将按照特事特办的原则，给予必要的支持、配合和帮助。
省药监局还成立了应急工作领导小组，负责组织、指挥、协调各业务组和各市的疫情应急工作。同时建立责任制，分工负责。
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