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药监非典医疗用品不能有次品

http://www.sina.com.cn 2003年04月30日08:45 每日新报

  新报讯【记者徐杨】昨日,记者从天津市药品监督管理局了解到,为做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作,从即日起,市药品监督管理部门将依据有关法律、法规规定,对本市医疗器械经营企业进行针对性的检查、开展巡查,确保防治非典器械的质量。

  建立快速审批通道

  立即建立预防诊断治疗非典型肺炎医疗器械快速审批通道,在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序的基础上,实行“随到随审”,采取“宽进严出”措施。

  加强生产监督管理

  加强对医用口罩、医用防护服、医用防护帽、医用防护眼罩和医用手套等防护用品的生产监督管理,同时要把好防非典用械质量关。严格医疗器械广告审批,打击广告欺诈行为,加强对防治非典医疗器械广告或变相广告的检查。

  防止非法器械进市场

  与工商、技监等部门密切联系,开展联合行动,对市场供应销售的口罩等预防非典相关产品质量进行监督检查,对已取得医疗器械注册证或已备案的医用口罩(包括卫生口罩)、医用防护服、医用手套等产品重点检查。

  加强医疗器械经营日常监管,依法查处超范围或无证经营非典防治器械的违法违规行为,防止非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”,防止不法分子利用防治非典的幌子谋取不义之财,扰乱市场秩序;防止非法器械进入市场。


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