新华网北京4月30日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前批准冠状病毒(变异株)IgG、IgM抗体 检测试剂盒(酶联免疫法)和冠状病毒(变异株)IgG、IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)进行试生产。

　　记者30日从国家食品药品监管局了解到，酶联免疫法试剂盒由北京华大吉比爱生物技术有限公司生产，间接免疫荧 光法试剂盒由中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研

究所生产，都可用于人血清或血浆中冠状病毒(变异株)IgG 、IgM抗体的定性检测，主要试用于冠状病毒(变异株)感染的辅助诊断。

　　由于从病毒感染到机体产生抗体需要一定的时间，且产生抗体的强度也存在着个体差异，因此，抗体检测试剂在应用 中存在一定的局限性，检测结果仅供临床参考，最终的诊断还需要结合其他临床指征综合考虑。(完)

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