省药监局：严把药品关

http://www.sina.com.cn 2003年05月11日13:37 河南报业网-大河报

　　5月6日，位于郑州市金水路上河南医药大厦五楼的省药品监督管理局（以下简称省药监局）显得很安静。

　　值班人员说，大部分同志都下各地抗非典了，但记者还是有幸“逮”到了神情匆匆的李松武副局长。

　　作为省药监局的党组副书记，近来他主持全面工作，昨天刚陪同省领导去各地督促、检查回来，顾不上休息又早早来到办公室。虽然每晚只睡四五个钟头的觉，他还是那样果断和干练。他接受了记者的采访。确保河南的药品不出问题

　　据李松武介绍，早在4月中旬，省药监局就开始了对防治非典的部署，并于4月23日成立了“防治非典领导小组”，各项工作也随之紧锣密鼓地展开。

　　李松武说：如果把“白衣天使”比作抗击非典的一线战士，那我们药监部门的任务就是保证这场战役所需的“武器弹药”的安全性和有效性。因此，药监局一直把监督管理非典药品放在重中之重的位置上。

　　4月23日，省药监局主持召开了全省药监系统防治非典紧急会议，对防非工作进行了具体安排。

　　两天后在全省范围内对防治非典药品和医疗器械的专项监督检查随即展开。李松武认为，从此次检查的结果来看，我们的药品合格率还是比较高的。虽说在检查督导过程中也发现了不少药品存在一些问题，但没有出现影响恶劣的重大假冒伪劣事件，保证了人们用药的安全有效，有力地维护了河南药品的形象，也树立了人们对河南制药企业和医疗机构的信心。加强对中药的监管

　　在这次预防非典的战役中，中药发挥了极其重要的作用。因此，加强对防治非典型肺炎的中药材和中药汤剂的监管，就成了省药监局近段时期监管的重点。

　　为帮助人们预防非典，国家卫生部公布了6个防治非典的药方，十几味中药材立即在市场上走俏。一些不法商人想借此大敛钱财，一时间，非典中药水涨船高，有的一剂药涨到十几元甚至20多元。在重利面前，一些西药房也开始超范围经营起了中药。

　　省药监局及时与省卫生厅省中医管理局协调，联合下发了《关于加强用于防治非典中药汤剂煎制管理的通知》，并明确规定，用于防治非典的中药汤剂必须是卫生部发布的处方，批量汤剂等群体用药必须由指定医疗机构或药厂进行加工，并联合省物价部门，对中药材和中药汤剂进行限价，加大对不法商家的处罚力度，保障了人民的利益。

　　不仅如此，他们还会同省卫生厅，严格审核，前后分三批指定了36家具有中药前处理提取和灌装能力的药品生产企业，加工防非典中药汤剂，并对社会发布。由于管理规范，迄今为止，我省还没有发现批量煎制的中药出现严重不良反应的事件，保证了人们服用中药的安全有效。抗非典药：河南走在了前列

　　由于非典是一种新型病毒所致，没有现成的特效药物治疗，世界各国乃至各省都把非典药物的研制作为近段医学界的攻关难题。

　　针对此情况，省药监局也按照国家食品药品监督管理局的精神建立了治疗非典药物的快速审批机制。对申报预防、诊断和治疗非典的药物，将根据特事特办的原则，在第一时间内办理，打破常规，帮助企业做好申报工作。他们还加强与新药研制单位及药品生产企业的联系和沟通，在前期给企业出题目，共同理清思路，鼓励和引导企业开发预防和治疗非典的药物。

　　华美生物工程公司的科研人员，成功研制出快速检测ＳＡＲＳ病原——冠状病毒的基因核酸诊断试剂，能够为防治非典提供简便、快捷、准确的病原诊断，为早期准确诊断提供了科学依据。

　　初步的成功也浸透了省药监局的不少心血。注册处范处长多次深入企业解释国家新药研制的相关法律，指导企业熟悉审批程序，主动联系国家卫生部和国家药监局，并协助企业争取到卫生部提供的确诊病人的阳性血清样本和用于研制的Ｐ3实验室（无菌室），为企业研制新药提供最大限度的便利。“要对得起全省人民”

　　“五一”期间全省药监系统3000多人都没有休息，在全省18个城市展开高强度高密度的排查。“10天时间，检验了60多万批次的药品，这在平时也许是不大可能的，但特殊时期，大家都自觉地把它当做一件严肃的政治工作来做，共同努力也就把困难克服了。”李松武说。

　　作为主抓药品监督的局长，他深切体会到：在这场全国性的重大疫情面前，我们河南再也不能出现重大的药品质量事故，我们已经输不起了，所以要严防死守，把好每道关，对得起全省人民，让全省和全国人民用上放心药。大河报七日财富2003-05-09 00:00:00责任编辑：郭俊华

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