防非新药火线上市

http://www.sina.com.cn 2003年05月12日08:43 扬子晚报

　　据CCTV《新闻联播》节目报道：日前一种用于预防非典型肺炎的新药——重组人干扰素α—2b喷雾剂近日已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段，并即将用于一线医护人员等高危人群。目前该类喷雾剂只有北京生产。而记者昨天从苏州新宝药业有限公司了解到，本月中下旬，新宝药业便可拿到国家药监局的批文，生产这种重组人干扰素α—2b喷雾剂并火线上市。据悉，该公司是我省唯一一家生产该干扰素的企业。

　　记者来到苏州新宝药业公司的生产车间，实地探访了注射用重组人干扰素α—2b的生产过程。生产流程大致是配料、灌装、冻干、扎盖、贴签、包装、抽检等几大程序。在不同的生产车间对灭菌的要求也是不同的，有一般生产区、十万级区、一万级区（级别越小，细菌越少，一百级区相当于无菌区）和无菌区等。在包装车间，记者只是换上了普通的制服，在轧盖车间记者却换上了隔离服装，到灌装区时，记者只能隔窗观望。

　　该公司总经理陈孝天告诉记者，现在是“万事俱备，只等批文”。目前他们生产的还只是注射用的粉末，但他们已与天津联想药业、北京脂质体公司联合研发的预防SARS冠状病毒感染的重组人干扰素α—2b喷雾剂已于上月28日出样，并报送国家、省药监部门。有关部门也开设绿色通道，将以最快的速度对该产品进行认证批文，预计本月中下旬可以拿到批文。公司已经做好了一切准备，批文一下来马上便可投入生产供应。日产量能达到数万支，而且生产出来的第一批喷雾剂将送给抗非一线的广大医务人员。

　　据了解，重组人干扰素α—2b喷雾剂主要用于预防非典感染，一般每天两次喷入鼻腔，使鼻黏膜吸收，能有效抑制病毒生长。

　　记者又了解到，9日上午，苏州新宝药业有限公司已经向南京、苏州定点收治非典病人的医院捐赠了5200支注射用重组人干扰素α—2b，价值24.2万元。陈孝天总经理告诉记者，在抗非形势依然严峻的情况下，他们一定会全力以赴，尽全力生产出有效的防治药剂满足供应需求。作为医药研发生产单位，责无旁贷！　刘艳元　王世停（新华日报）

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