产品流向数量库存每日上报 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年05月14日11:42 天津日报 | ||
本报讯(记者赵津)为确保市民和医务人员用防非典医疗器械安全可靠,市药品监督管理局昨天下发紧急通知,要求本市防非典医疗器械生产企业实行日报告制度,每日向药监局通报产品流向、数量、质量和库存,确保发现问题及时解决。 市药监局在近期检查中发现,一些企业借防治非典之名,非法生产、销售防护用医疗器械,对市民和医护人员的健康安全造成威胁。根据国家《关于加强防治诊断治疗非典型肺炎和医疗器械监督的紧急通知》,市药品监督管理局将加强本市防治非典用医疗器械的监督管理力度。同时在近期对医用防护服、医用口罩产品进行专项执法检查。 此次实行日报告制度的企业主要涉及紫外线灯、医用口罩、医用消毒纸巾、可移动式X光机和制氧机等防非典用医疗器械生产企业。按照市药监局要求这些企业必须在取得合法资格后组织生产,产品原材料要有符合生产要求的进货检验记录,产品要有符合标准的出厂检验记录和产品使用说明书等。 与此同时,药监局也将定期与设发热门诊的医疗机构联系,了解医疗机构医用防护服、口罩等医疗器械的购进数量、购进渠道和产品质量状况,发现问题立即采取措施。
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