第一章总则

　　第一条为恢复人体器官功能或挽救生命，保障和监督医院、医师依法摘取人体器官施行移植手术，保护人体器官捐献者及接受人体器官移植者的合法权益，确保人体器官捐献与移植符合医学目的，制定本条例。

　　第二条本条例所称人体器官，包括人体组织。

　　第三条捐献人体器官坚持自愿、无偿的原则。禁止以任何方式买卖人体器官。

　　鼓励公民通过人体器官捐赠卡、书面遗嘱、机动车驾驶执照等方式表达身后捐献人体器官的意愿。

　　第四条人体器官移植必须依据确实的医学知识，符合我国医学科技的发展水平，并应优先考虑其他更为适当的医疗方法。人体器官移植不得违反有关法律、法规。

　　第五条深圳市卫生行政主管部门（以下简称市卫生部门）是人体器官捐献与移植的主管部门，负责监督管理人体器官捐献与移植。

　　第二章人体器官摘取与植入

　　第六条捐献活体器官，必须符合下列条件：

　　（一）年满十八周岁；

　　（二）有书面同意捐献的真实意思表示；

　　（三）捐献人体器官不危害其生命安全；

　　（四）以移植于其最近亲属为限，但捐献人体组织的除外。

　　不满十八周岁的未成年人，经其父母共同同意或监护人同意，可以捐献骨髓。捐献的人体器官移植于配偶的，接受人体器官移植的配偶应与捐献者生育有子女或结婚满三年以上。

　　第七条死后捐献人体器官，必须符合下列条件之一：

　　（一）死者生前以书面遗嘱或其他书面形式同意捐献；

　　（二）死者最近亲属书面同意且死者生前未有不同意捐献的意思表示；

　　（三）死者生前有同意捐献的口头意思表示，并有不参与该人体器官移植的医师二人以上书面证明；但死者身份不明或死者最近亲属不同意的除外。

　　第八条人体器官捐献者及接受人体器官的移植者（以下简称患者）享有知情权和决定权。有权了解人体器官移植的可行性及其后果；有权了解手术的过程及对自身健康的影响；有权决定是否捐献人体器官或是否接受人体器官移植；有权撤销捐献人体器官的意思表示。

　　无民事行为能力人、限制民事行为能力人等不能行使知情、决定权的患者，由其法定代理人或其监护人决定是否接受器官移植。

　　第九条医院、医师应当告知人体器官捐献者及患者享有知情权和决定权，告知知情同意的事项及范围，并将人体器官捐献者及患者应当知情的事项对其做出真实、全面的说明。

　　第十条患者有平等获得人体器官移植的权利。

　　接受人体器官移植患者的顺序由深圳市红十字会（以下简称市红十字会）按照申请登记的时间先后确定。只有当前一名备选患者不适应接受该人体器官移植时，方可选择后一顺序的备选患者。

　　是否接受器官移植，只应以医学为标准。

　　最近亲属中有已经捐献人体器官的患者，在接受人体器官移植时享有优先权。同时享有优先权的患者由市红十字会根据申请登记的时间先后确定。

　　第十一条医师自遗体摘取人体器官，必须经其他两名以上医师判定捐献者确已死亡后方可进行。

　　判定捐献者死亡的医师，不得参与该人体器官的移植手术。

　　第十二条需要经依法鉴定，或者经鉴定认为需要继续查验的，不得摘取遗体的人体器官。

　　但判定捐献者死亡的医师认定死者死亡的原因明显与摘取的人体器官无关，并且等待依法鉴定将延误摘取时机的，经法医和死者最近亲属书面同意，可以摘取。

　　第十三条医师摘取人体器官，不得伤及其他非必要的部位。摘取人体器官后，应善尽医疗和礼仪上的注意，对摘取部位予以合理处理。

　　第十四条医师在摘取人体器官后，应将所摘取的人体器官及捐献者的有关资料及时报告医院，并由该医院及时报告市红十字会。

　　第十五条医院应当设置人体器官保存库，妥善保存摘取的人体器官。

　　第十六条实施移植手术的医院应根据患者的实际情况，与保存人体器官的医院共同协商确定移植手术的时间、地点及手术方案。

　　第十七条除用于人体器官移植手术的正常医疗费用外，患者不得以任何方式有偿获取人体器官。

　　第十八条摘取的人体器官经检查不适宜植入的，应报市卫生部门，并按下列方法处理：

　　（一）具有传染性病源的人体器官，应当予以焚毁并作消毒或灭菌处理；

　　（二）不具传染性病源的人体器官，可以提供给医学院校、教学医院或研究机构用于科学研究或教学，或予以焚毁。第三章管理与监督

　　第十九条市卫生部门综合管理全市的人体器官捐献与移植工作，并履行以下职责：

　　（一）制定可实施移植的人体器官的种类目录；

　　（二）制定人体器官保存库的设置标准及管理办法；

　　（三）制定对不适宜植入的人体器官的具体处理办法；

　　（四）制定人体器官信息库的管理和保密规定；

　　（五）制定实施人体器官移植手术的医院和医师的资格认定办法。

　　第二十条医院负责对患者的资料进行登记。应登记的事项由市卫生部门根据可实施移植的人体器官的种类目录予以确定。

　　医院应将登记的资料全面、真实地报送市红十字会。

　　第二十一条市红十字会负责对医院的登记资料进行统计，建立人体器官信息库，并实现与各医院的信息联网。

　　第二十二条市红十字会应当将人体器官捐献者、患者的资料，按照适应症、禁忌症、适宜的年龄和组织配型等医学标准进行分类，并如实录入人体器官信息库，录入的资料应及时反馈人体器官捐献者或患者并由其予以确认。

　　市红十字会应当保证人体器官信息库的信息数据的完整和真实，未经捐献者或患者书面申请，不得删减、更改。

　　第二十三条医院、医师及市红十字会对人体器官捐献者及患者的资料负有保密的义务。

　　第二十四条市卫生部门应对人体器官信息库患者的排序情况进行监督，有关当事人对排序情况有异议的，可向市卫生部门投诉，市卫生部门应对投诉进行调查、核实，并于接到投诉后15日内作出书面答复。

　　第二十五条实施人体器官移植手术的医院和医师应有市卫生部门认定的专门资格，不具有专门资格的医疗机构和个人，不得实施人体器官的摘取或植入手术。

　　第二十六条有专门资格的医师，只可就其经核定可实施的人体器官种类，实施人体器官移植手术。第四章法律责任

　　第二十七条违反本条例第三条规定，以任何方式买卖人体器官的，由市卫生部门没收违法所得。

　　对倒卖人体器官的处以违法所得十倍罚款；对出卖自身人体器官的没收违法所得；对购买人体器官的按售价处三倍罚款。

　　医院及其他医疗机构、医师进行或参与人体器官买卖的，对医师处交易额二十倍的罚款，并吊销其执业证书；对医院处交易额十倍的罚款；对医院及其它医疗机构负责人吊销其执业证书。

　　买卖人体器官构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十八条违反本条例十八条规定，医院、医师不按规定的方法处理不适宜移植的人体器官的，由市卫生行政部门给予警告，并对医院处以5000元以上30000元以下罚款。

　　第二十九条违反本条例第二十二条规定，擅自删减或更改人体器官信息库的资料的，由市卫生部门责令改正，并处以50000元罚款。

　　第三十条违反本条例第二十三条规定，泄露捐献者或患者资料的，由市卫生部门处以5000元罚款。

　　第三十一条违反本条例第二十五条规定，不具有资格的医师实施人体器官移植手术的，处50000元以上100000元以下罚款，并吊销其执业证书；对不具备器官移植专门资格的医疗机构，违反本条例实施人体器官的摘取或植入手术的，处300000元以上500000元以下罚款，并吊销其执业许可证。

　　第三十二条医院、其他医疗机构、市红十字会及其医师、工作人员有违反本条例规定行为的，由市卫生部门对其单位负责人和直接责任人给予行政处分；给当事人造成损失的，应负赔偿责任。

　　第三十三条医院、医师在实施人体器官移植时，违反本条例规定构成犯罪的，依法追究刑事责任。第五章附则

　　第三十四条本条例所称死者最近亲属范围及顺序如下：

　　（一）配偶、子女、父母；

　　（二）兄弟姐妹、祖父母、外祖父母。

　　死者最近亲属依本条例作出书面同意的，应由第一顺序亲属均作出书面同意，方视为同意捐献；没有第一顺序亲属的，应由第二顺序亲属均作出书面同意，方视为同意捐献。

　　第三十五条本条例自 年 月 日起施行。

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