甘肃药监局启动防疫绿色快速审批通道 | ||||
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http://www.sina.com.cn 2003年05月18日11:58 甘肃日报 | ||||
本报兰州讯(记者 张革文)我省惟一一家生产空气动态消毒机的生产企业白银派森公司,近日在最短的时间内拿到了省药监局为他们核发的“准”字号医疗器械注册证。这是省药监局在抗击非典的关键时期,启动防疫绿色快速审批通道后,核准的第一个与防治非典相关的医疗器械。 非典疫情发生后,省药监局以监督在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序 省药监局负责人了解到白银派森公司生产的空气动态消毒机在试生产期间,被广东省用于防治非典一线医疗机构,并受到推崇。 立即派工作人员到企业生产一线现场办公,指导企业健全和完善质量管理体系,核发了医疗器械注册证,使该产品能批量生产,最大量地满足市场需求。 据了解,到目前为止,省药监局实施的防疫绿色快速审批通道,已为兰州东方乐服装公司、兰州凯希医疗器械公司等6家生产医用防护服的企业,办理了应急状态下的产品市场准入手续,有力地支持和满足了防治非典的工作开展和市场需求。
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