X射线诊断机归谁来检测 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年05月24日09:39 工人日报天讯在线 | ||
编辑同志: 长期以来,河南省浚县的县乡卫生院和个体医生为了X射线诊断机归谁检测有些无所适从,如果接受质量技术监督部门的检测不符合县卫生局传达的精神,不接受质量技术监督部门检测又要受到处罚。 事情起因于卫生行政部门和质量技术监督部门在医用X射线诊断机归谁检测上发生的“政策冲突”。 河南省浚县卫生局认为,作为诊断或治疗设备的医用X光机、CT机、钴-60治疗机等装有辐射源、超声源、激光源(简称“医用三源”),其作用是利用发射的能量进行诊断或治疗,而不以电离辐射计量为目的。根据《中华人民共和国计量法实施细则》相关规定,“医用三源”不是检测仪器,不属于《计量法》规定的范围。 对此,河南省政府办公厅也曾下发通知认为:“地方药品监督管理部门、质量技术监督部门、单位双方均为无权认可医疗器械检测机构。省有关部门对CT机等医疗器械进行检测的收费批复已经失效,此项收费既无法律和行政的依据,也没有依法履行审批手续,其收费行为应立即停止。对医疗器械的检测、抽验等工作,未经国家或省有关主管部门批准,不得收取任何费用”。 河南省浚县质量技术监督局并未按照办公厅的规定执行。近几个月来,他们对11所未接受检测的县乡卫生院实施了行政处罚。浚县质监局称,自从1999年底河南省卫生厅下文做出“医用辐射源不属于‘强检’范畴”的解释后,县、乡、镇卫生院和个体诊所便开始拒绝按期检测。2000年X射线诊断机受检率仅为33%,近两年来不足50%。他们虽多次与县卫生局进行了协调,但县卫生局坚持“只听上级卫生行政主管部门的”,对质监系统的文件不予认可。 浚县质监局坚持认为,他们是根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》、原国家技术监督局《关于明确医用超声、激光和辐射源监督管理范围的通知》等有关规定,对“医用三源”实行强制检定。河南孟亮
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