据新华社北京5月28日电我国非典型肺炎疫苗研制工作进展顺利。专家认为，如不出意外，今年10月底前国家有望批准其进入临床研究阶段。

    国家食品药品监督管理局有关负责人告诉记者，全国防非指挥部科技攻关组已于4月底组织国内一些科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作，集中力量研制灭活疫苗，国家先期拨付的专项科研经费已经到位。灭活疫苗是一种被人工杀灭的病毒，将其输入体内，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。灭活疫苗被认为是目

前研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗。

    据食品药品监管局生物制品处处长尹红章介绍，目前我国灭活疫苗的研制工作进展顺利，能够进行病毒的大量培养，病毒灭活方式的有效性已得到初步证实，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在紧张进行。

    近一个时期以来，我国科研人员先是在细胞上对灭活疫苗进行了盲传三代试验，证明疫苗已被彻底灭活；随后，又在生物安全三级实验室里给猴子输入疫苗。近日，经抽取血样化验证明，猴子产生了抗体，没有感染病毒，证明灭活方式有效。

    尹红章说，由于疫苗的安全性已被初步证明，下一步科研人员可以进行大规模动物实验，研制工作进度将大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的话，国家有望于今年10月底前批准灭活疫苗进入临床研究阶段。

    我们有能力开发疫苗战胜非典

    我们在成功研制非典疫苗方面究竟有多大把握呢？

    科学家发现，大多数非典患者在发病一段时间后，免疫系统都能抑制病毒，而且绝大多数患者体内病毒最后都能被清除，自行康复。这意味着，人体可以针对非典病毒产生相应的抗体，且抗体具有足够的活性战胜病毒，因此开发出有效的非典疫苗是完全有可能的。

    科学家还发现，非典病毒的传染力是持续的，病毒本身也具有一定的稳定性。目前人们虽然发现了10多种非典病毒的变异株，但病毒的基因变异远远小于早先的预期，各变异株间核苷酸的差别不到1％，而且这种变异不太可能导致功能上的改变。在临床上也尚未证实有患者两次以上感染非典的情况。非典病毒的这种稳定性意味着人们可以研制出具有针对性的疫苗。

    在我国，科学家已经在识别非典病原体、测定病毒基因组序列、建立流行病学模型、开发诊断技术、临床治疗、药物以及防护工具的研制等方面都取得了一系列成果，非典疫苗的研制进展情况也十分顺利。目前，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组正在组织国内一些科研和生产单位集中力量研制灭活疫苗，同时研制基因重组疫苗。

    我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。目前，病毒的大量培养已不成问题，病毒灭活方式的有效性得到初步证实，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在紧张进行。下一步，科研人员将开展大规模动物实验，研制工作进度也将随之大大加快。

    一项项科研成果的取得，给予人类战胜非典病魔的信心。虽然我们还面临着许多困难和不确定因素，但是随着科技的进步，人们终将战胜非典。

    非典疫苗研制不能操之过急

    国家食品药品监督管理局有关负责人指出，研制非典疫苗不能操之过急，必须持科学、客观、谨慎、负责的态度。药品作为一种特殊产品，研制过程要力求科学，生产、销售也必须通过严格的审批，目的就是保障其安全性和有效性。而疫苗的安全性、有效性要求比药物更高。

    目前我们正在研制的灭活病毒还存在免疫病理方面的问题没有解决。他解释说，通常一些病毒灭活后输入人体，不仅不会侵害机体，还能促使机体产生抗体，抵御病毒。但是，有些病毒，如麻疹，灭活后输入人体内却会在病毒入侵时加重病情。如果非典病毒具有类似麻疹的特性的话，正在进行的灭活疫苗和基因重组疫苗的研制工作就要停下来，而不得不去花费更长的时间去研制减毒疫苗。

    另外，人们在对非典病毒进行搜集、培养、灭活、提取、纯化的过程中，也就是在疫苗的制备过程中，很有可能造成病毒本身一些遗传基因的缺损，如果这些损失掉的基因恰恰是十分重要的部分，那么研制出的疫苗将失去它应有的效力。为此，科研人员还必须通过实验，验证非典疫苗的有效性，即能否促使抗体的产生，以及抗体是否具有活性等。

    他表示，这些问题中，哪一个不解决，都有可能影响到疫苗的安全性和有效性。如果操之过急的话，疫苗的大面积接种有可能就是病毒的大面积传播。

    再者，疫苗的问世还需要经过严格的检验、审批，这也需要一定的时间。目前，我国非典疫苗还处于研制阶段，研制成功后还要经过人体试验、临床试验等阶段，再由主管部门审批，获得生产许可证后才能正常投产，供应市场。

    目前还存在着一些非人为因素，也有可能使非典疫苗的研制进程无限期拖延下去。比如，非典疫苗进入临床研究阶段后，必须通过流行病学的考察；而这个考察，又必须经过一个非典的流行季，也就是说考察必须在非典疫情具有一定流行规模的地区进行。

    （均据新华社）

    灭活疫苗

    人类对于灭活疫苗的研制已有200多年历史。这种疫苗的研制简单快捷，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，其研制过程一般在1年左右。

    灭活疫苗就是获得病毒以后经过一些方法的处理，让病毒完全丧失活性，一般由被杀死的病原微生物制成。将这种疫苗注入机体后，其中的病原微生物不会对机体产生危害，而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生两种免疫应答：体液免疫和细胞免疫。

    但有些病毒在灭活后输入人体不仅不能促使人体抵御病毒，反而会在病毒入侵人体后加重病情。如果非典病毒证明具有这种特性，就不得不再去花大量时间研制减毒疫苗，也就是使病毒繁殖很多代，有时甚至上百代，逐渐去除病毒大部分活性，将其做成疫苗。

    基因重组疫苗

    基因重组方式则是通过实验，找到病原微生物表面抗原分子的各种基因片段。经过筛选，得到对病原微生物来讲最易识别、特异性最高、其他生物体所没有而又最容易引起机体免疫应答的基因片段，把它重组到动物细胞表达系统中，产生相应的蛋白。再把蛋白注入动物体内做免疫实验，观察产生抗体的效果，需要通过充分的实验确保切实有效。