疫苗研制不可操之过急 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年05月29日10:17 山西晚报 | ||
我国研制的非典型肺炎疫苗近期能否上市,公众翘首以待。然而,国家食品药品监督管理局有关负责人却指出,研制非典疫苗不能操之过急,必须持科学、客观、谨慎、负责的态度。 这位负责人说,药品作为一种特殊产品,研制过程要力求科学,生产、销售也必须通过严格的审批,目的就是保障其安全性和有效性。而疫苗的安全性、有效性要求比药物更高。 目前,非典防治手段虽然已经在科学界的能力范围之内,我国非典疫苗研制进展也十分顺利。但是,人们仍然没有彻底研究清楚非典病毒的致病机理和演变过程中的一些问题,因此研发疫苗就不能急于求成。 这位负责人说,目前我们正在研制的灭活病毒还存在免疫病理方面的问题没有解决。他解释说,通常一些病毒灭活后输入人体,不仅不会侵害机体,还能促使机体产生抗体,抵御病毒。但是,有些病毒,如麻疹,灭活后输入人体内却会在病毒入侵时加重病情。如果非典病毒具有类似麻疹的特性的话,正在进行的灭活疫苗和基因重组疫苗的研制工作就要停下来,而不得不去花费更长的时间去研制减毒疫苗。 他表示,如果操之过急的话,疫苗的大面积接种有可能就是病毒的大面积传播。因此,科研人员必须真正以科学的态度来对待非典科研,把工作做得细而又细,这需要一定的时间。 再者,疫苗的问世还需要经过严格的检验、审批,这也需要一定的时间。 食品药品监管局有关负责人多次表示,为了非典疫苗的早日问世,他们开辟了快速审批通道,但是程序并没有减少、标准也没有降低。这就是说,加快审批并不省略程序,宽进却要严出,研究单位提供的一切信息都必须经中国药品生物制品检定所的复核证实后才算数。 目前还存在着一些非人为因素,也有可能使非典疫苗的研制进程无限期拖延下去。比如,非典疫苗进入临床研究阶段后,必须通过流行病学的考察;而这个考察,又必须经过一个非典的流行季,也就是说考察必须在非典疫情具有一定流行规模的地区进行。本版稿件均据新华社 (山西晚报)
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