“中西医结合治疗非典临床研究”重大课题启动 | |||
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http://www.sina.com.cn 2003年06月09日16:29 中国网 | |||
根据全国防治非典型肺炎指挥部的部署,科技攻关组确定了“立足近期,兼顾中长,突出临床应用”的指导思想和“治病救人、控制扩散、安全有效”的工作原则,把临床科技攻关作为科技攻关的重要任务之一,进行了应急部署,紧急启动了“中西医结合治疗非典型肺炎的临床研究”重大课题,并把该课题列入了“十五”863计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项。 在国家中医药管理局、北京市科委以及北京市中医管理局的积极支持下,科技攻关组迅速组织了由400多名中西医结合医护人员参加的联合攻关队伍。这支队伍由中国中医研究院牵头,整合了北京地区中央、地方、军队等11家医院。他们是中国中医研究院广安门医院、西苑医院、北京佑安医院、地坛医院、解放军302医院、北京胸科医院、友谊医院、天坛医院、望京医院、中西医结合医院以及北京小汤山医院。经过近1个月的艰苦工作,临床研究工作取得良好进展。截止到6月6日,已入组观察了562例病人,形成了150多万项的数据纪录,积累了2000余张胸片、500余张舌象的数字化图像,收集了100多份临床一线医师有关非典型肺炎证候规律及其治疗体会的调查问卷。现将有关情况发布如下: 一、科学设计临床研究方案 为保证中西医结合治疗临床研究的科学性、严谨性,课题组基于中医药现代化科学研究的实践,采用了国际公认的前瞻性、多中心、对照研究的设计方案,统一诊断标准,统一观察指标,统一评价标准等。 在诊断标准上,采用了卫生部公布的传染性非典型肺炎临床诊断标准; 在对照设计上,根据治疗方法的不同,将患者分为西医治疗与中西医结合治疗两个对照研究组。 在治疗方法上,西医治疗研究组采用卫生部规定的西医治疗方案,中西医结合治疗研究组采用中西医结合疗法,即在西医治疗方案的基础上,加用不同的中药方剂、中成药和中药注射剂。 在评价指标上,采用了症状体征、死亡率、合并症发生率、激素用量、肺部胸片、理化检验指标、免疫功能等评价指标 二、研究结果表明,用中西医结合疗法治疗非典型肺炎效果明显 对222例病例数据的评价分析表明,中西医结合疗法治疗非典型肺炎效果明显: 1、退热效果明显,作用持续稳定 在总体上,两个治疗研究组患者体温都呈持续下降趋势,降温时间相差不大,在14天左右都下降到了正常值范围。但中西医结合治疗研究组下降趋势较为平缓,西医治疗研究组下降波动幅度较大,在6-7天以后波动明显。这证明中医药结合疗法治疗研究组的患者退热效果明显,作用持续稳定。 2、有效改善呼吸急促、干咳、气短、乏力等主要临床症状 中西医结合治疗研究组比西医治疗研究组呼吸急促症状持续时间少2天、干咳症状持续时间少2天、气短症状持续时间少1天、乏力症状持续时间少1天,头痛和肌肉酸痛症状持续时间两组间没有差异。说明中西医结合治疗研究组在改善主要症状,缩短病症持续时间方面具有一定的优势。 3、改善机体缺氧状况,保护脏器功能 机体缺氧是非典型肺炎的主要问题之一,血氧饱和度是反映机体缺氧状况的重要指标。中西医结合治疗研究组可以有效的维持血氧饱和度基本在正常值范围内波动,且波动幅度较小,血氧饱和度均值为95.35%;西医治疗研究组的血氧饱和度均值为93%,低于正常值范围,且波动幅度大。 此外,中西医结合疗法在保护组织器官,维护脏器功能方面也显示出一定的优势,如与人体造血器官功能密切的血红蛋白,治疗初期的1-4天内,两组含量无明显差别,治疗4天后,两组含量差异明显,中西医结合治疗研究组血红蛋白一直在正常范围内波动,均值为125.22g/L,而西医治疗研究组则在较低的范围内波动。 4、减少激素用量,避免副作用 中西医结合治疗研究组在重型病例治疗的激素用量比西医治疗研究组小,临床治疗效果不减,且避免了大剂量激素使用带来的副作用。如某激素中西医结合治疗研究组日均用量85.77mg,西医治疗研究组162.70mg。 目前此项研究还正在进行之中,随着观察的持续,数据的进一步收集,我们将对两组病人的病死情况、病情变化、并发症发生情况、中药使用情况,激素的用量,以及肺部炎症的消散情况、主要症状的变化趋势等进行进一步的深入分析和比较,最终将用确凿的数据,阐明两组的治疗效果。整个临床观察研究预计在6月中下旬完成。 三、非典型肺炎中医证候特征和辨证规律研究取得进展 为进一步提高中医药的治疗效果,深化理论研究,课题组在临床观察数据分析的同时,收集整理了临床一线专家所见所想,从中进一步总结与分析了中医证候特征和辨证规律。初步研究结果如下: 1、非典型肺炎属中医的“瘟疫”病范畴。热毒较重,兼有湿邪是北京地区非典型肺炎的证候特征,临床用药必须并抓住热、毒、湿、瘀、肺几个环节遣方用药; 2、非典型肺炎为瘟疫之毒,传变迅速。早期多在人体的体表卫分,但迅速传入气分,邪热犯肺,伤气耗血,出现高热、干咳、呼吸急促、气短、乏力等症状;部分病人不经过体表卫分,直接传入气分,湿热交织,高热难退,往往缠绵难愈;如果素有宿疾,或年老体虚,病邪逆传心包,病情易向危重转化;严重者,热毒、湿毒、瘀毒壅阻肺窍,气机内闭,肺心同病,预后不佳;病邪从肺传于中焦,可出现腹泻或便秘症状;病邪传于下焦的证候很少发生。临床上可针对不同时期、不同阶段的病变特征辨证论治。 本项研究的阶段性成果,充分展示了中西医结合治疗非典型肺炎的优势与特色,充分展示了中西医结合的疗效。这一成果是多学科融合,联合攻关的典范,是临床与科研结合的典范,是传统医疗方法与现代医疗方法结合的典范,也是我们推进中医药现代化,应用中西医结合疗法治疗重大疫病的一次有益的探索,体现了应急情况下,由政府主导,以科技为动力,共同应对困难、应对疫情的有效科技攻关机制。本项研究工作的开展,也进一步锻炼了我们的中西医结合临床研究的科研队伍,提高了中医药应对重大疫情开展应急临床科研的能力。我们深信,中医药定将为人类战胜非典型肺炎做出更大的贡献。(科技部供稿)
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