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经济信息联播:提取马血清研制非典药进展顺利

http://www.sina.com.cn 2003年06月20日22:32 CCTV《经济信息联播》

  记者今天从全国抗非典指挥部科技攻关组了解到,根据非典型肺炎康复者含有抗体的血清可以对病人产生治疗作用的原理,一种来自于马的非典型肺炎治疗药物正在研制当中,这意味着非典新药的研究又进了一步。

  在这次非典疫情中,不断有非典康复者捐献血清用于其他非典病人的救助,但合格的人血毕竟有限。因此,专家提出可以在马身上生产抗非典的血清,以提取非典的治疗药物。

  在中国生物制品总公司兰州生物制品研究所,这里的科学家正在进行马SARS血清的研究,如果试验成功的话,从这些骏马身上提取的抗SARS血清将成为非典型肺炎病人的治病良药。

  据了解,给马注射某一种疾病的病毒,让它产生免疫抗体,然后抽取马血制成血液制品给病人进行注射治疗,已经有了近100年的历史。但如何让马产生抗非典的血清,以及它是否对非典病人安全有效,仍然需要进行大量的实验。据有关人士介绍,现在的项目是和中国疾病预防控制中心病毒所合作,项目进展很顺利,抗原已经免疫到第三针,估计再有两、三个月血清免疫就可以做完。

  据介绍,从一匹马身上一次抽取抗SARS血清就可以供应1-200个病人治疗使用。该公司表示马免疫血清的生产工艺已经比较成熟,如果实验成功的话,实现批量生产不会有什么问题。

  非典疫苗:开始对猴子做病毒攻击实验

  人们感染上非典以后,用血清药物可以进行治疗,但是从根本上远离SARS,还要靠疫苗来预防,目前非典疫苗的研究已经进入到动物实验阶段。

  疫苗研究分为SARS冠状病毒灭活疫苗、基因疫苗等几种。其中灭活疫苗是最简单的一种。它能使病毒失去致病性,并刺激机体产生病毒抗体。目前我国在灭活疫苗的研究上进展很快。现在通过在猴子身上进行实验,免疫效果初步显现。下一步可以对免疫的猴子做病毒攻击的实验。

  中国军事医学科学院副院长黄培堂:6月底、7月初差不多要进行攻毒,7月上旬看它能不能成功。中国医学科学院副院长刘谦表示,如果在猴体实验取得成功,充分说明有效性、安全性,进入人体实验指日可待。

  为了加快非典疫苗的研究,北京有两个小组灭活疫苗的研制工作全面展开,基础设施的投入上千万元。科技部部长徐冠华表示,对SARS疫苗研制工作已经有一个具体的时间表。

  科技部部长徐冠华:“我们绝对有时间表,我们每一步都有时间表,但为公众负责也是对科学负责,我想我没有权利宣布,但我可以告诉大家,我们一定不辜负大家的期望,一定会比一般认同速度快得多的时间,或者用更短的时间,把新的疫苗研制出来。”

  业内人士预测非典疫苗市场100亿

  到目前为止,我国已经为非典疫苗和药物的研制投入了2亿元的资金,这笔投入究竟能够产生多大的市场回报呢?

  中国医学科学院院长刘谦:”如果成熟的药品拿到新药证书的话,会有几千万甚至上亿的转让费。”专家预计的只是疫苗成果的转让费,当疫苗成果转化为企业产品之后,市场价值还将扩大100倍。

  中国生物制品总公司总经理王立明:“估计要三年才能拿出来,如果顺利的话,在人口密集的地区进行接种,估计一年要一到两亿支,像我们一般都是几十块钱一支的话,那就是几十亿元到一百亿元吧。

  据介绍,我国目前计划外免疫的市场份额在20亿元左右,并且以每年百分之十的速度增长。

  中外制药公司纷纷投巨资抢占商机

  面对潜力巨大的疫苗市场,中外医药企业跃跃欲试,都希望抢占先机。

  首家参与非典研究的企业——北京科兴公司刚刚建成了国内第一个由企业投资的P3实验室。P3实验室又叫生物安全3级实验室,全球包括艾滋病等疫苗的研究都在这种实验室中进行。这几天,实验中的非典疫苗将在这里进行工业化测试,公司表示投资300万元建实验室是因为看好非典疫苗市场。

  与此同时,我国最大的疫苗生产企业——中国生物制品总公司,也决定投资5亿元建设国内最大的疫苗研发生产基地,其中大部分用于建P3实验室和非典疫苗生产线。中国生物制品总公司总经理王国立介绍:“作为一个企业来说,通过这次面临的新情况,我们必须自己具备这个,那么这样以后一发生这样的情况,我们从头到尾第一时间就介入。”

  一些跨国制药巨头也对非典疫苗市场虎视耽耽。法国安万特巴斯德公司、世界三大生物制品公司之一的美国凯龙公司和全球最大的疫苗生产商——美国葛兰素史克公司也在进行非典疫苗的开发。

  葛兰素史克上海生物制品公司董事总经理吕晓翔:“我们正在会同WHO和全世界疫苗界的同道,共同探讨研发新的SARS疫苗的可行性,并且正在为此做出积极的努力。”

  专家指出,过去20年全球疫苗市场增长了10倍、疫苗工业的增幅是全球药品市场的两倍,中国疫苗市场的增长高于世界平均水平。虽然非典疫苗不会在短期内问世,但中国巨大的人口基数必将为非典疫苗提供庞大的市场空间。

  外资公司开始在新药和疫苗专利上跑马圈地

  在现阶段,专利也是企业竞争的焦点之一。国外一些机构在申请涉及非典的专利上更加积极,一场关于SARS的专利之争已经悄然兴起。

  国家知识产权局透露,一些著名的生物制药公司如雅培制药公司、罗氏制药公司以及默克公司,正准备抢占有关新药和疫苗的专利,生产这些试剂。

  国家知识产权局专利局初审部部长黄庆:“我们现在发现有这样一种趋势或者是现象,国外当它要开发某一项产品的时候,它都在技术上申请了专利,限制住它的竞争对手在技术上的发展空间,然后它再把技术实施成、变成产品,然后再抢占产品市场。”

  中国军事医学科学院副院长黄培堂透露,国内SARS专利的申报已经落在了后面。据了解,成功绘制SARS冠状病毒基因组排序的加拿大不列颠哥伦比亚癌症研究所以及美国疾病控制中心等,都先后就各自取得的研究成果申报了专利。一家美国公司在短短几个月内有关SARS药品的专利就有大约60项。针对目前的状况,一些国内机构对新药和疫苗研究的策略也进行了调整。

  中国军事医学科学院副院长黄培堂:“任何研制,任何新药的研制,你首先就必须看是否侵犯专利,没有在覆盖范围之内我都可以研制,要求研制单位在开题的时候,必须把专利问题查清楚,才能不造成侵权的问题。”

  针对目前的情况,科技部表示,非典专利使用权原则上属于研究机构,获得的利益也属于研究机构,国家大力支持有关非典的专利申请。

  徐冠华:疫苗研制成功后欢迎企业参与转化

  非典疫苗研制引发了各类生物制药企业的普遍关注,科技部部长徐冠华表示在疫苗研制成功后,会建立一个公平的平台,所有的企业都可以参与竞争。

  科技部部长徐冠华:“我们看到,很多企业在(市场开发中)表现出很高的积极性,我们也给予大力支持,包括中国生物制品公司的一些大的企业下面的一些机构都得到了支持,我想这些支持对促进研究成果更能面向市场、社会起很大作用。”

  这次非典疫苗的研制资金主要投给了国家级的科研机构,企业获得资金支持的目前只有2家。徐冠华表示这样做的目的是集中优势兵力加快攻关,及早推出疫苗,疫苗研制成功后政府不会再对市场进行干预,所有有条件的企业都可以在这个市场上公平竞争。

  科技部部长徐冠华还说:“我相信这些大的企业也好,刚才我谈到的一些小企业也好,搞试剂的企业也好,他们一定会受到公平对待,平等的对待,这方面大家的竞争都是平等的。”


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