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科技部攻关组在研制疫苗方面有时间表 会努力加速完成

http://www.sina.com.cn 2003年06月25日11:53 新华网

  [香港大公报记者]:第一,海内外的所有人都关心疫苗的进展,前一阶段我们也看到有报道说,灭活性的疫苗已经用在灵长类动物实验当中,用于这种动物实验和具体用于人身上大概还要经历什么样的阶段?有没有具体的时间表?

  [黄培堂]:关于疫苗的问题。疫苗不管是病毒性疫苗还是细菌性医苗,主要是三种:灭活疫苗、活的疫苗,还有当前应用生物技术做的基因工程疫苗。科技攻关组从一成立,对
疫苗的问题相当重视。先部署了灭活疫苗,同时作为中长期,部署了活疫苗和基因工程疫苗。因为灭活疫苗从总体来讲比较简单,但是它还存在一些问题。目前的进展已经部署了两个项目组在进行这方面的工作。一个攻关组研究了15只猴子,另一个攻关组研究了20只猴子,在前期已经完成了灭活疫苗的实验室研究,就是所谓的实验室制备,但是还不能说是疫苗。

  第一,生物制品包括疫苗,有三个主要的评价指标:首先是安全,然后是有效,第三是质量控制,就是可控制。主要讲一下灭活疫苗。整个程序必须完成疫苗在实验室的制备、评价在细胞水平上是不是安全,然后才能进入到动物体内是不是安全,是不是有效。从目前进行的情况来看,它可以引起猴子产生抗体,从动物体内看来,它是有希望的。但是作为一个疫苗,在完成动物实验以后,还必须进行人体的安全性和保护效果的实验。经过这些实验之后,才能够提交国家药品监督管理局进行审批。所有程序不能减少,质量不能降低,但可以加速来进行。

  目前,大家对疫苗的研究比较关心,期待的心情比较迫切,但是都必须按照程序要完成这些研究,因为研究作为实验室制备需要一定的时间,从病毒的大量培养到病毒的灭活需要一定时间,从疫苗到免疫动物大概需要一个半月的时间,攻毒大概需要一个多月的时间,所以前一阶段报道当中,说很快就可以研究出疫苗或者是灭活疫苗,有一些理解方面的问题。我们相信,经过我们科学家的努力,能够把灭活疫苗尽快的拿出来。

  我们科技部攻关组有一个时间表,我们是按照这个时间表来努力、来完成,但因为科研有很多未知因素,并不是说一个时间表定下来就可以完全按照进行,我们将努力按照这个时间表加速完成灭活疫苗的研制。


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