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专家指出:制成非典疫苗至少需3年

http://www.sina.com.cn 2003年06月26日08:58 金羊网-新快报

  如果进展不顺利,需要6年以上时间

  新快报讯 据《北京晨报》报道,“如果各项研究进展顺利,按照疫苗研发的周期和批准程序,成功研制非典疫苗至少需要3年的时间,如果进展不顺利,则需要6年以上的时间。”昨天,解放军302医院医学博士刘士敬在接受记者采访时这样表示。

  刘博士指出,无论疫苗的研制速度多么快,都需经过一系列过程和步骤:滤出灭活的非典冠状病毒,建立合格的动物模型,小量试制、中间试验、送审和临床等过程,全部安全通过才能算研制成功。“按照正常速度,仅一、二、三期临床就需要多年时间,即使证明疫苗有效,还须考察它的安全性,否则大面积接种就等于大面积传播。疫苗进入市场前,临床三期的试验十分关键。”刘博士说,只有这些程序一一完成后,才能申请生产许可证,大批量生产。

  “如果研制进展不顺利,疫苗成功的时间将会延后,大约需要6年以上的时间。”刘博士说,由于传统疫苗的研制必须通过动物实验这一关,首先通过动物实验评价疫苗的有效性和安全性,塑造出合格的非典动物模型至关重要。但是非典并非一种人畜共患疾病,当拿非典病毒感染其他动物时,不一定出现和人类一致的临床表现,也就是说其他动物可能不得非典,它们属于不易感动物。这样一来,通过不易感动物得到的实验结果难以保障准确。

  “如果动物实验这一关最终通过,接下来要过人体初步试验,要确定自愿的受试对象,接种实验性疫苗,如果安全性受到质疑或不能产生相应的抗体,疫苗研制都会受阻。”

  刘博士指出,非典病毒是一种容易变异的核糖核酸病毒,现已发现它至少有6个变种,如果病毒不断变化,每一次流行都是不同的病毒变种所引起,疫苗就不能发挥稳定的针对性效应。其次,是否能在动物身上成功塑造出非典模型,目前尚不得而知。因此,非典疫苗的研制还要走很长的路,需要社会各界共同的努力才能完成。(侯颖/编制)


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