抢救亿元项目 记一次政府部门到企业的现场办公活动 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年07月17日03:49 四川在线-四川日报 | ||
投资上亿元的大型项目———沱牌药业公司进退维艰。得知这个消息,省药监局局长徐宽宁7月16日一大早便来到企业现场办公。 这是沱牌集团2001年起在成都高新西区投建的一个药业生产基地,涉及投资1.1亿元。按计划,新公司应于今年8月试生产,主导产品是具有国际先进水平的软袋输液产品。 征地、土建、产品研发……项目起步一帆风顺。但随着建设进入攻坚阶段,企业的产品认证、报批工作却有所松懈。这一疏忽是“致命”的。就在厂房设备已经到位、试生产准备基本完成之际,公司却被告知:国家已强制规定输液药品生产厂家必须在2001年底前通过GMP认证,否则不允许生产。而沱牌制药目前尚未通过这一认证。 “我们知道国家关于GMP认证的规定,但沱牌在射洪的老厂显然无法满足要求。2001年搞异地技改,就是冲着GMP来的,但受建设周期所限,我们确实无法在规定时间内完成GMP审批。”沱牌药业总经理张杰道出了企业的苦衷。目前,沱牌药业已准备好详细的申报资料,希望省药监局出面协调,指导、帮助企业在8月底前完成相关审批事项。 闻此情况,徐宽宁表示:情况紧急,一方面输液产品与公众利益息息相关,按国家规定进行审批必须严格执行,另一方面企业投资这么大,厂房和设备条件这么好,如不能按期投产,将不仅仅是企业的损失。 开诚布公,政府部门和企业迅速对上了话。现场会气氛越来越热烈,几项具体措施很快有了眉目:由省药监局向国家局解释,争取将沱牌药业原有的证书保留到换发新证前;变更生产厂址和变更包装材料的审批手续,按规定交国家局审批,由省局帮助公司将两项手续一次性办完;建立药品注册申报联系人制度,企业固定专人和省局联系审批,提高办事效率。 讨论接近尾声,沱牌药业的几位负责人连连感言:我们的项目有了转机! 本报记者伍江川
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