通讯员 苏药监 记者 刘峻
快报讯患者到医院就诊取药，通常会发现手上除了正规厂家生产的药品外，还有一些医院自己配制的制剂品种。记者昨天获悉，江苏药监部门将用一年左右的时间，对该省医疗机构配制的制剂品种进行一次全面的清理整顿和重新评价。不符合要求的，将撤销其批准文号或要求有关医疗机构重新申报。初步估计，今后江苏省医疗机构制剂品种总数有望减少三
分之一。
据了解，目前全省持有《医疗机构制剂许可证》的医院制剂室共有272个，配制的制剂品种总计达11308个之多。与正规厂家生产的药品相比，医疗机构配制的制剂存在着质量标准不统一且标准水平相对较低、稳定性较差、标签和说明书不规范等问题。而且，占我省制剂总数十分之一以上的品种，其实都有药品生产企业生产，如环丙沙星口服液、氟哌酸胶囊等，“重复”现象严重。
在这次制剂品种清理整顿中，对市场上已有的药品，医疗机构不得继续配制。除市场上已有供应的品种外，有下列情形的之一的，药监部门也将不再核发新的制剂批准文号：含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种，生物制品，中药注射剂，中西药复方制剂，质量不稳定的制剂及其他不符合国家有关规定的制剂。
省药监局有关人士指出，在西方国家的医院中，制剂品种一般较少，且仅用于配制消毒液、少量外用药和剂型的分装。通过这次清理整顿，医疗机构制剂将重新回到它本来的“定位”，即临床需要而市场上没有供应。
