时间紧迫广东药企快“变身”

　　本报讯记者汪令来,通讯员罗穗、缪志斌报道：从明年7月1日起，国家强制性药品生产认证GMP开始实施，这就意味着药企无证将不得继续生产。而记者昨天从有关会议上获悉，迄今为止,全省未获“上岗证”的企业逾八成。有关人士称，广东药企现代化改造任务将非常艰巨，但也可能给食品行业发展带来新机会。

　　入世加快认证期限

　　据了解，GMP（药品生产质量管理规范）是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，通过药品生产的现代化管理，以尽量把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低。

　　目前，我国血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。按原规划，余下剂型的认证工作，定于2005年底完成。由于我国已经入世，国家药监局决定将GMP认证工作提前一年半时间完成。

　　改造需要大量资金

　　广东是全国的医药销售大省，药品生产更是名列全国前茅。然而,“有八成以上的企业现在还没有通过GMP，”省药监局一位主管负责人说，全省应通过GMP的生产企业是370余家，而到目前为止，通过认证才不过65家，领到证的还不足两成。

　　有关人士对此的分析是，由于GMP改造需要投入大量资金（一般要数百万以至过亿元），故此前有些企业曾对其实施的严格程度存有侥幸心理。但随着“大限”的临近，这些企业已不敢观望，大多已紧急行动起来。不过，药监局这位负责人仍有点着急。他说，GMP改造的土建工程及设备安装，短则数月，长则一年，全省药企现代化改造的任务还是非常艰巨。

　　一成药企转做食品？

　　“我们估计最终还有30余家药厂通不过认证，”省药监局有关负责人说，通不过的多半是些实力不强、产品销路也不好的企业，特别是一些“要发展、办药厂”等特殊时期问世的县办企业。

　　那么，涉及大量就业人员的药厂就这样被判了“死刑”？有关专家提出，这些企业中有好产品的，可以通过资本合作的方式引入资金改造。而对一些的确没有条件的，可以转做食品、保健食品。这样不仅利用了现有设施、调整了产品结构，而且可以使处于混乱局面的食品生产行业迈上一个新台阶。也许，这会给一些面临淘汰危险的中小型药企，开辟一个新的市场空间。（日京／编制）

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