增高仪减肥仪全要规范 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年08月26日13:18 每日新报 | ||
新报讯【记者徐扬】昨日,记者从市药品监督管理局了解到,本市药品放心工程实施方案正式出台。从即日起,市药监局将针对当前药品安全中存在的突出问题,打击制售假劣药品、医疗器械的违法活动,取缔违法生产经营企业,取缔无证照生产经营药品、医疗器械的行为,捣毁制假售假窝点,整顿和规范中药材专业市场,净化药品、医疗器械市场,确保全市人民用药安全有效。 清缴伪医疗用品市药品监督管理局、公安局将联合开展打击制售假劣药品、医疗器械专项行动,查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为,并对已注册产品进行全面清查,清理不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品,撤销已发放的注册证。开展对中药材专业市场的整治,查处在中药材专业市场销售严禁销售的各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材的行为。检查一次性医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械生产企业执行质量管理规范的情况,处理那些擅自 降低生产条件,不按要求组织生产的厂家。另外,还要重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书,要求其说明书严格注明禁忌症和注意事项,禁止不符合要求的产品继续销售。 规范各药店厂家检 查药品批发企业,查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。在今年年底前,要求全市销售二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售品种的零售药店必须做到凭处方销售。已经实施处方药与非处方药品分类管理的零售药店,其专业技术人员没有履行职责或未按规定配备专业技术人员的,取消其药品分类管理药店的资格;没有被确定为处方药与非处方药品分类管理的药店,禁止其销售必须凭处方销售的药品。完成对全国大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业的GSP (供应管理规范)认证,对逾期达不到标准的药品经营企业,按照有关规定给予行政处罚、直至取消药品经营资格。 通过整顿,在今年年底前,使市内和部分区县零售连锁企业和中型零售企业达到处方药与非处方药品分类管理的要求;一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP(质量管理规范)、GSP(供应管理规范)认证工作。
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