从源头确保药品质量 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年08月27日09:00 天津日报 | ||
本报讯(记者武志成赵津)由国家食品药品监督管理局主持召开的全国药品注册会议昨天在津举行。会议提出今后一段时期,全国药品监管重点将以食品药品放心工程为核心,从源头确保药品质量,同时继续抓好防治非典药物和各类保健品的审批。国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席会议并讲话。市长戴相龙昨天上午会见了郑筱萸一行,副市长杨栋梁、市政府秘书长何荣林参加会见。 郑筱萸在昨天的会议中强调,食品药品放心工程是当前食品药品监督管理系统的重要工作,各级药品监督管理机构尤其是药监注册部门要严格药品审批和管理,依法加大对新药研究开发的监督力度,进一步深化药品审评机制改革,强化药品安全性、有效性和质量可控性的评价。今后要全面提高我国国家药品标准水平,依法取消药品地方标准,在全国组织开展“国家药品标准提高行动计划”,从源头上确保上市药品质量。为保证药品注册审批的公正性,杜绝药品注册申报中的不良中介行为,从现在起,全国各省市的药品注册资料报送及批件发放将采取邮寄方式,为此各省市要加强对药品注册审批受理人员的培训。 郑筱萸指出,今后一段时间各省市药品监督管理机构要继续抓好非典药物审批工作,非典期间建立的快速审批通道不关闭,要使有效的临时措施成为长效机制,力争促进防治非典药物早日上市。根据国务院新近决定,各级食品药品监督管理局将负责保健品的审批工作。对于这项新任务,国家食品药品监督管理局将增设保健品处,国家中药品种保护审评委员会加挂“保健品审评中心”的牌子。各省市食品药品监督管理局要加大调查研究力度,为保健品审批的法规、工作程序和技术要求提供有力支持。
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