5类药品有不良反应 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年09月02日06:38 深圳商报 | |
国家药品不良反应监测中心首次向社会公布 5类药品有不良反应 此前已通报24个药品,但发布范围甚小 【综合新华社北京9月1日电】(记者张晓松)经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心1日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕使用甲氧氯普胺、鱼腥草注射液、碘化油胶丸、卡马西平片和安痛定注射液五类药品可能引起的不良反应。 我国自2001年11月建立国家药品不良反应信息通报制度。迄今为止,国家药品不良反应监测中心共发布了四期通报,涉及24个品种,但前三期的发布范围仅限于省级药品监督管理部门、卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业。 国家食品药品监督管理局安全监管司司长白慧良说,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 白慧良说,任何药品都可能引起不良反应,即使是一些经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量的情况下,仍会在部分人身上引起不良反应。 白慧良指出,向社会公开发布这个通报的目的,是提醒药品生产、经营企业、医疗机构注意被通报的药品品种的安全性隐患,并为药品监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构的临床用药提供参考。 新闻背景 药品不良反应原因复杂 根据国内外有关文献,目前住院病人的药品不良反应发生率一般在10%到20%,住院病人因药品不良反应死亡的比率在0.24%到2.9%,因药品不良反应而住院的病人约在0.3%到5.0%。 药品不良反应的诱发因素包括非药品因素和药品因素,前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等,后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这也使得药品不良反应难以预测。 作者:记者张晓松 | |